Clinical Study Manager (m-w-d)

Ort: Wuppertal, Nordrhein-Westfalen, Deutschland
Gehalt: €70000 - €80000 per annum + verhandlungsfähig
Spezialisierungen: Forschung und Entwicklung
Vertragsart: Arbeitnehmerüberlassung
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Aktuell suche ich für ein pharmazeutisches Unternehmen in Wuppertal einen Clinical Study Manager (m-w-d):

TÄTIGKEITEN:

Die allgemeine Aufgabe des Study Managers (STM) ist das Management der Planung, Durchführung, Analyse und Berichterstattung im Hinblick auf zugeteilte globale und komplexe lokale Studien innerhalb der festgesetzten Zeitrahmens und des Budgets unter Einhaltung der für behördliche Zulassungen notwendigen Qualität und Anforderungen. Für die Dauer der Studie arbeitet er mit dem fachlichen Linienmanagement bei der Bestimmung von Teammitgliedern und bei der Lösung von Problemen zusammen.

  • Zielsetzung für die betreffende(n) Studie(n) in enger Zusammenarbeit mit dem Studienteam und allen Mitgliedern des klinischen Teams
  • Effektive und zeitnahe Weitergabe relevanter Informationen an das Studienteam
  • Unterstützung der Protokoll-Realisierbarkeit; Leitung der operativen Planung und Kontrolle der Durchführbarkeit am Standort
  • Berichterstattung zu Status, Problemen und wichtigem Feedback an das ECT.
  • Management aller studienbezogenen Aktivitäten vom freigegebenen Studienkonzept bis hin zum finalen Clinical Study Report (CSR), um zu gewährleisten, dass die Studie innerhalb des Zeit- und Budgetrahmens durchgeführt wird und die hohen Qualitätsansprüche erfüllt
  • Entwicklung der umfassenden Übersicht und der operativen Pläne für die Studie, beispielsweise Studienplan, Übersichtsplan usw. Messung der Studienleistung mit geeigneten Systemen, Tools und Techniken
  • Entwicklung von Strategien zum Studienrisikoausgleich und zur Risikominimierung
  • Sicherstellen, dass alle relevanten IT-Systeme mit aktuellen und präzisen Informationen (z.B. IMPACT, CTPS) aktualisiert werden

QUALIFIKATIONEN:

  • Langjährige Berufserfahrung (mind. 3 Jahre als Study Manager (m/w/d) von single- und multizentrischen Studien
  • In der Regel naturwissenschaftlich- oder medizinisch orientierte Ausbildung (z.B. Studium der Medizin oder Naturwissenschaften, Krankenschwester (m/w/d), MTA, Chemie-/Biologielaborant/-in) - Gute Englischkenntnisse, sowie Umgang mit EDV gestützten Systemen
  • Teamorientiertes Arbeiten in globalen und funktionsübergreifenden Arbeitsgruppen, sowie die Handhabung komplexer Arbeitsvorgänge

Diese Stelle ist interessant für Sie und Sie erfüllen die wesentlichen Voraussetzungen? Dann senden Sie Ihren Lebenslauf direkt über den Link auf der Webseite z.H. Herr Kevin Hohl oder direkt an k.hohl(at)realstaffing.com.


Fragen zur Stelle beantworte ich gerne unter +49 (0) 17655740559.
Falls nicht, freue ich mich über Kontakte aus Ihrem Netzwerk, für die diese Vakanz interessant sein kann.


Ich freue mich auf Ihre Bewerbung!

Kevin Hohl

Dieser Geschäftszweig der SThree GmbH betreut die ausgeschriebene Stelle im Auftrag ihres Kunden.

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