FDA Spezialist - Qualifizierung / Validierung

Ort: Niedersachsen, Deutschland
Gehalt: verhandlungsfähig
Spezialisierungen: Qualitätssicherung
Vertragsart: Arbeitnehmerüberlassung
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Aktuell suche ich einen FDA-Spezialisten Qualifizierung/Validierung (m-w-d) im Operation Support für ein pharmazeutisches Unternehmen bei Hannover.

Die Position ist dem Fachbereich Operation Support unterstellt. Der Operation Support ist als Schnittstelle zwischen Produktion, Technik und Qualitätsmanagement vorrangig für Qualifizierung und Validierung von Produktionsanlagen und Prozessen gemäß GMP-Richtlinien zuständig.

Aufgabenbereich:

  • Optimierung der Anlagenqualifizierung hinsichtlich FDA-Anforderungen
  • Projektplanung für Änderungen und Erweiterungen des Produktionsbereiches
  • Organisation und Koordination von Qualifizierungsaktivitäten im Rahmen von Projekten
  • Übernahme von Aufgaben in den Bereichen Reinigungsvalidierung, Anlagenqualifizierung (PQ), Prozessvalidierung zum Abfangen von Auslastungsspitzen und bei Übernahme von Sonderprojekten
  • Verfassen der relevanten Dokumente (Validierungspläne, Ergebnisberichte, SOPs)
  • Mitarbeit bei der Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsexperimenten

Qualifikationsprofil:

  • Studium der Ingenieurs- oder Naturwissenschaften
  • Berufserfahrungen in der pharmazeutischen Produktion
  • Erfahrungen mit Audits/ Inspektionen hinsichtlich FDA-Anforderungen
  • Sichere IT-Kenntnisse (MS Office, MS Project, MS Visio)
  • Sehr gute Englischkenntnisse
  • Strukturierte und genaue Arbeitsweise
  • Gute organisatorische und kommunikative Fähigkeiten

Diese Stelle ist interessant für Sie und Sie erfüllen die wesentlichen Voraussetzungen? Dann senden Sie Ihren Lebenslauf direkt über den Link auf der Webseite z.H. Herr Kevin Hohl oder direkt an k.hohl(at)realstaffing.com

Fragen zur Stelle beantworte ich gerne unter +49 (0) 69 264 89 8075.

Falls nicht, freue ich mich über Kontakte aus Ihrem Netzwerk, für die diese Vakanz interessant sein kann.

Ich freue mich auf Ihre Bewerbung!

Dieser Geschäftszweig der SThree GmbH betreut die ausgeschriebene Stelle im Auftrag ihres Kunden.

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