GMP-Experte (m-w-d)

Ort: Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland
Gehalt: €38000 - €43000 per annum + verhandlungsfähig
Spezialisierungen: Qualitätssicherung
Vertragsart: Arbeitnehmerüberlassung
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Aktuell bin ich auf der Suche nach einem GMP-Experte (m-w-d) eines pharmazeutischen Unternrehmens in Frankfurt:

Einsatzzweck:

  • Erstellung von SOPs und innerbetriebliche und Betriebsübergreifende Abstimmung von SOPs
  • Erstellung von Verarbeitungsprotokollen als Autor in Abstimmung mit der Herstellungsleitung und der Qualitätssicherung
  • Verwaltung und Ablage von MBMRs (sowohl in Papierform als auch elektronisch)
  • Verwaltung und Pflege der GMP-Dokumentation der Prozessgruppe in Systemen wie zum Beispiel GEODE und PEPS (Personaleinsatzplanung)
  • Organisation und Planung von betriebsinternen GMP-Schulungen
  • Erstellung von Schulungsunterlagen / Präsentationen und Durchführung von Schulungsmaßnahmen
  • Terminverfolgung von Schulungsmaßnahmen in Absprache mit den betrieblichen Vorgesetzten
  • Erstellung von Qualifizierungsplänen für neue Mitarbeiter der Prozessgruppe in Absprache mit dem Herstellungsleiter
  • Pflege der elektronischen Schulungsdatenbank (Schulungsnachweise, Soll/Ist-Abgleich Schulungsgrad, Ablage Schulungsdokumente etc.) bzw. der alternativ vorhandenen Papierdokumentation
  • Pflege/Mitarbeit bei der weiteren GMP-Dokumentation
  • Mitarbeit bei der Optimierung der GMP-Systeme der Prozessgruppe
  • Sicherstellung, dass SOPs innerhalb der vorgegebenen Zeitlimits gereviewt und in Kraft gesetzt werden
  • Ordnungsgemäße Dokumentation der durchgeführten Schulungen
  • Austausch von aktualisierten SOPs - Versionen und Kopiervorlagen in der Prozessgruppe
  • Sicherstellung eines ausrechenden Schulungsstandes innerhalb der Prozessgruppe

Erforderliche Qualifikationen:

  • Abgeschlossene Berufsausbildung als Pharmakant (m/w/d) alternativ als Chemikant (m/w/d) mit 5 - 6 Jahren Berufserfahrung
  • Meisterabschluss nicht zwingend erforderlich allerdings ein nicetohave
  • Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, gute Englischkenntnisse nicetohave
  • Sehr gute Kenntnisse des MS-Office-Paket, PEPS als internes System sehr intuitiv und leicht erlernbar
  • Affinität für elektronische Systeme und Dokumentation
  • Erfahrung in der Erstellung von GMP-Dokumenten sowie mit SOPs
  • Erfahrungen mit Arbeiten im Reinraum Klasse D
  • Aseptische Erfahrungen shouldhave
  • Kommunikations- und Teamfähigkeit sowie eine schnelle Auffassungsgabe

Diese Stelle ist interessant für Sie und Sie erfüllen die wesentlichen Voraussetzungen? Dann senden Sie Ihren Lebenslauf direkt über den Link auf der Webseite z.H. Herr Kevin Hohl oder direkt an k.hohl(at)realstaffing.com


Fragen zur Stelle beantworte ich gerne unter +49 (0) 69 264 89 8075.
Falls nicht, freue ich mich über Kontakte aus Ihrem Netzwerk, für die diese Vakanz interessant sein kann.


Ich freue mich auf Ihre Bewerbung!

Kevin Hohl

Dieser Geschäftszweig der SThree GmbH betreut die ausgeschriebene Stelle im Auftrag ihres Kunden.

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