Head of Application Engineering (m/w/d) - Großraum Frankfurt

Ort: Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland
Gehalt: verhandlungsfähig
Spezialisierungen: Forschung und Entwicklung
Vertragsart: Festanstellung
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Innovativer Medizinprodukte-Hersteller sucht für seinen Standort im Großraum Frankfurt einen Head of Application Engineering (m/w/d) zur fachlichen und disziplinarischen Leitung.

Ihre Aufgabenfelder:

  • Aufrechterhaltung der Produktsicherheit und Einhaltung von regulatorische Vorgaben
  • Zuständigkeit für das Ressourcenmanagement
  • Fachliche und disziplinarische Führung des Teams
  • Überarbeitung und Aktualisierung der Bestandsdokumentation
  • Prozessoptimierung in der Produktpflege
  • Projektleitung vom Design-Transfer bis zum Auslauf eines Produktes sowie die Durchführung von Design Changes
  • Ansprechpartner bei technischen Fragen intern sowie bei Audits von Behörden und benannten Stellen
  • Bearbeitung von Reklamationen, Qualitätsabweichungen oder CAPAs
  • Schnittstellenfunktion zu anderen Abteilungen sowie die gemeinsame Projektarbeit

Ihr Anforderungsprofil:

  • Erfolgreich absolviertes ingenieurwissenschaftliches Studium (z. B. Materialwissenschaft, Kunststoff- oder Medizintechnik) oder eine vergleichbare Ausbildung
  • Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in der Medizintechnik im Bereich der F&E und/oder dem Product-Lifecycle-Management
  • Erste Erfahrungen in der Führung und Anleitung von Mitarbeitern
  • Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen an Design Control für Medizinprodukte (ISO 13485, 21CFR820, MDSAP) und deren Umsetzung
  • Design Control, technischen Dokumentation und/oder Qualitätssicherung
  • Know-how rund um die Kunststoffprüfung und/oder Biokompatibilität von Werkstoffen, statistische Auswertungen/Methoden und die Anwendung von Normen
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
  • Sicherer Umgang mit dem Microsoft Office Paket

Bei Interesse an dieser spannenden Aufgabe freue ich mich auf Ihre Kontaktaufnahme:

Jenny Wittmann - Recruitment Consultant - R&D - Medical Devices - (T) 49 (0) 69264898040 / (M) 49 (0) 176 55737 950 j.wittmann(at)realstaffing.com

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