Project Manager Site Support and Validation (m/w/d)

Ort: Oranienburg, Brandenburg, Deutschland
Gehalt: Verhandlungsfähig
Spezialisierungen: Engineering & Validierung
Vertragsart: Arbeitnehmerüberlassung
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Aktuell suche ich für ein pharmazeutisches Unternehmen in Brandenburg ein Project Manager mit GMP Erfahrung (m/w/d)

Project Manager Site Support and Validations (m/w/d)

Ihre Aufgaben

  • Projektmanagement von Produktionssupport- und Validierungsprojekten (Reinigungs- und Prozessvalidierung) in lokalen und globalen interdisziplinären, interkulturellen Teams und teilweise standortübergreifenden Teams
  • Planung und Koordination von Optimierungs- und Validierungsaktivitäten in Bezug auf etablierte Herstellungsprozesse in Folge strukturierter Ursachen- und Problemanalysen sowie umfassender Risikoanalysen
  • Evaluierung und Implementierung innovativer Technologien in enger cross funktionaler Zusammenarbeit mit den lokalen Teams
  • Mitarbeit an den Automatisierungs- und Digitalisierungsinitiativen insbesondere im Zusammenhang mit der kontinuierlichen konzeptionellen Weiterentwicklung des Themas CPV (Continued Process Verification) und enge Kooperation mit der lokalen und globalen Digital & Data Sciences Funktion
  • Sicherstellung der kontinuierlichen Verbesserung der Produkte und Prozesse entsprechend dem Lifecycle Ansatz
  • Etablierung und Optimierung neuer und bestehender Herstellungsprozesse entsprechend dem wissenschaftlichen Stand der Technik und geltender Regularien und Anforderungen in Bezug auf Produktionssupport, Compliance und Validierungsthemen u.a. unter sicherer Anwendung statistischer Methoden zur Aus- und Bewertung von Daten und Versuchsreihen und Ableitung entsprechender Maßnahmen
  • Erstellung und Prüfung von Versuchs-, Validierungs- und Herstelldokumentation
  • Kontinuierliche Sicherstellung der Inspektionsfähigkeit
  • Erstellung und Prüfung der projektbezogenen sowie der regulatorisch relevanten Dokumentation
  • Qualifizierung alternativer Wirk- und Hilfsstoffe
  • Budgetverantwortung für die entsprechend Vollmachtsordnung übertragenen Kostenstellen im Zuständigkeitsbereich der Abteilung Manufacturing Sciences, Gruppe Process Science 2, Site Support & Validations
  • Ausbildung von Pharmaziepraktikanten und Famulanten gemäß AAppO § 3 und 4

Ihr Profil

  • Abgeschlossenes Studium der Pharmazie mit Approbation als Apotheker/in gemäß AAppO und BApO, idealerweise mit abgeschlossener Promotion im Bereich Pharmazeutische Technologie
  • Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise im Bereich feste Arzneiformen
  • Ausgeprägte GMP Kenntnisse
  • Ausgeprägte Kenntnis der gültigen Regularien und behördlichen Anforderungen
  • Hohes Qualitätsverständnis
  • Versierter Umgang mit den MS-Office-Applikationen
  • Erfahrung im Projektmanagement
  • Ausgeprägte Statistikkenntnisse
  • Eigeninitiative, ausgeprägte organisatorische und kommunikative Fähigkeiten sowie Teamgeist bei der Zusammenarbeit in cross funktionalen Teams

Diese Stelle ist interessant für Sie und Sie erfüllen die wesentlichen Voraussetzungen? Dann senden Sie Ihren Lebenslauf direkt über den Link auf der Webseite z.H. Frau Mahmood oder direkt an f.mahmood(at)realstaffing.com


Fragen zur Stelle beantworte ich gerne unter +49 (0) 69 264 89 8005.
Falls nicht, freue ich mich über Kontakte aus Ihrem Netzwerk, für die diese Vakanz interessant sein kann.

Dieser Geschäftszweig der SThree GmbH betreut die ausgeschriebene Stelle im Auftrag ihres Kunden.

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