QMB / Regulatory Affairs Manager (m/w/d) - Bonn

Ort: Bonn, Nordrhein-Westfalen, Deutschland
Gehalt: verhandlungsfähig
Spezialisierungen: Qualitätssicherung
Anstellungsart: Festanstellung
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Qualitätsmanagementbeauftragter / Regulatory Affairs Manager (m/w/d) - Medizintechnikunternehmen - Raum Bonn

Für meinen Kunden, einen Medizintechnikunternehmen in Bonn suche ich zum nächstmöglichen Eintrittstermin einen Qualitätsmanagementbeauftragten / Regulatory Affairs Manager.

Ihre Aufgaben:

  • Sie verantwortlich für die Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des QM-Systems, gemäß DIN ISO 13485
  • Umsetzung der neuen Regularien (MDR und DIN ISO 13485:2016)
  • Erstellung und Pflege der Technischen Dokumentation
  • Ansprechpartner für Benannte Stellen bei Audits, Durchführung und Begleitung von internen Audits
  • Unterstützung bei der Erstellung der Klinischen Bewertung

Ihr Profil:

  • Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare Ausbildung
  • Mehrere Jahre Berufserfahrung im Qualitätswesen innerhalb der Medizintechnikbranche
  • Ausbildung als QMB, QM Auditor
  • Erfahrung mit Erstellung der Technischen Dokumentation und der Klinischen Bewertung
  • Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse

Möchten Sie mehr über diese spannende Position sowie das Unternehmen erfahren? - Dann freue ich mich sehr über Ihre Kontaktaufnahme:

Laura Jakubik - Recruitment Consultant - Medical Devices / Permanent Division

QM/QC/QA/Notified Bodies - 069-264898082

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