Qualifizierte Person (m/w/d) für Humanimpfstoffe gesucht

Ort: Deutschland
Gehalt: verhandlungsfähig
Spezialisierungen: Qualitätssicherung
Vertragsart: Freelance
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Freelancer gesucht: Sachkundige Person (m/w/d) für Humanimpfstoffe

Ich bin für meine Kunden aus dem pharmazeutischen Umfeld (deutschlandweit) auf der Suche nach Sachkundigen Personen gemäß §14 AMG mit Sachkenntnis gemäß §15 AMG für Impfstoffe.

Ihre Aufgaben

  • Verantwortlichkeiten als Sachkundige Person (QP) gemäß §14 AMG mit Sachkenntnis gemäß §15 AMG für Impfstoffe im Rahmen der Chargenfreigabe
  • Sicherstellung der GMP-konformen Herstellung und Prüfung der am Standort hergestellten Wirkstoffe zur Herstellung von Vakzinen und Arzneimitteln für die Anwendung am Menschen
  • Ansprechpartner für qualitätsrelevante Fragestellungen (Behörden und Kunden)
  • Beurteilung von Abweichungen (OOS + Reklamationen)
  • Prüfung und Sichtung der Herstell- und Prüfdokumentationen

Qualifikationen

  • Ausbildung/Studium und Approbation als Apotheker bzw. Zeugnis über ein Hochschulstudium der Pharmazie/Chemie/pharmazeutischen Chemie und Technologie/Biologie/Human oder Veterinärmedizin mit abgelegter Prüfung hinsichtlich Sachkenntnis nach §15 AMG (3) für Impfstoffe
  • Berufserfahrung: pharmazeutische QA/QS, QC/QK oder Produktion im Bereich Impfstoffe

Erforderliche Kenntnisse

  • Befähigung zur Sachkundigen Person (QP) gemäß §14 (1) AMG mit Sachkenntnis gemäß §15 AMG für Impfstoffe
  • hohes Verantwortungsbewusstsein für die übertragenen Aufgaben
  • hohes Maß an Qualitätsbewusstsein und Durchsetzungsvermögen
  • Eigeninitiative
  • Team- und Kommunikationsfähigkeit
  • schnelle Auffassungsgabe
  • akkurate Arbeitsweise
  • Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
  • Kenntnisse hinsichtlich SAP, Anwendung von MS-Office & Datenbanksystemen

Rahmendaten

  • Projektstart: ab sofort
  • Projektdauer: 1 Jahr
  • Einsatzort: Deutschlandweit

Interesse geweckt?

Wenn Ihnen die Stelle als Sachkundige Person (m/w/d) zusagt, bewerben Sie sich so schnell wie möglich! Senden Sie Ihren Lebenslauf direkt über den Link auf der Webseite z.H. Frau Repkewitz.

Bitte geben Sie auch Ihre Verfügbarkeit, Ihre Stundensatzvorstellung und Referenzen an.

Gerne können Sie die Stelle an interessierte Kolleg/innen weiterleiten. Neue Empfehlungen, die wir vermitteln können, belohnen wir mit einem Gutschein über 250 Euro von Amazon!

Ich freue mich auf Ihre Unterlagen!

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