Qualitätsingenieur (m/w/d) für medizinische Software

Ort: Rhein-Main, Hessen, Deutschland
Gehalt: verhandelbar
Spezialisierungen: Qualitätssicherung
Anstellungsart: Festanstellung
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Innovativer Zulieferer von Softwarelösungen für die Medizintechnik sucht ab sofort einen Qualitätsingenieur (m/w/d) für medizinische Software im Rhein-Main-Gebiet.

Ihre Aufgabenfelder:

  • Aufrechterhaltung und Optimierung des QM-Systems nach ISO 13485, MCDR und 21 CFR 820
  • Vorbereitung und Durchführung von internen Audits
  • Erstellung von Lieferantenbewertungen
  • Post Market Surveillance
  • Verantwortung für das CAPA- Management
  • Ansprechpartner für externe und interne Schnittstellen bei regulatorischen und qualitativen Fragestellungen
  • Unterstützung bei der Erstellung von Produktakten sowie bei internationalen Produktzulassungen (e.g. FDA)
  • Vorbereitung und Durchführung von Produktvalidierungen inkl. Reports

Ihr Anforderungsprofil:

  • Erfolgreich absolviertes (technisches/naturwissenschaftliches) Studium oder eine vergleichbare Ausbildung
  • Erste praktische Erfahrungen im Qualitätsmanagement und in der Softwareentwicklung/Programmierung/etc.
  • Gute MS- Office-Kenntnisse
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
  • Hohe Team- und Kommunikationsfähigkeit

Die Firma bietet Ihnen eine abwechslungsreiche und spannende Tätigkeit mit flachen Hierarchien und einem kollegialen Umfeld. Berufseinsteiger mit ersten praktischen Erfahrungen in den o.g. Bereichen sind sehr willkommen.

Bei Interesse an dieser spannenden Aufgabe freue ich mich auf Ihre Kontaktaufnahme:

Katharina Braun -Sales Team Manager - QM/QC/QA/ Notified Bodies - 069-264898400

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