Quality Control Specialist Batch Record Review Support (m/w/d)

Ort: Burgwedel, Niedersachsen, Deutschland
Gehalt: €30000 - €35000 per annum + keine
Spezialisierungen: Qualitätssicherung
Vertragsart: Arbeitnehmerüberlassung
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Zur Verstärkung des Produktionsteams von einem unserer Pharmakunden am Standort Burgwedel suchen wir ab sofort in Vollzeit ein Batch Record Review Support (m/w/d) in Arbeitnehmerüberlassung

Ihre Aufgaben in dieser Position umfassen unter anderem:

  • Prüfung des Batch Records auf Vollständigkeit und Plausibilität innerhalb der Produktion gemäß gültigen SOPs und Richtlinien
  • Mitwirkung bei der Optimierung von Produktionsabläufen und Batch-Dokumentation mit dem Ziel, die Zeiten des Batch Record Reviews zu reduzieren
  • Erfassen und Pflegen von KPI's bezogen auf Dokumentation
  • Bearbeitung von CAPAs, z.B. Schulungen von Mitarbeitern
  • Übernahme von administrativen Aufgaben im Support Team
  • Erstellung und Bearbeitung von GMP-Dokumenten
  • Bedienung vom Environment Monitoring System (EMS)
  • Durchführung von Bestellungen über SRM

Als idealer Kandidat bringen Sie folgende Ausbildung und Kenntnisse mit:

  • Technische Ausbildung oder vergleichbare Ausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung sind wünschenswert
  • Englischkenntnisse in Wort und Schrift (technisch/wissenschaftlich) von Vorteil
  • Erfahrung im Bereich der GMP-Produktion
  • Mindestens zwei jährige Erfahrung mit GMP-gerechter Dokumentation
  • sehr gute GMP-und GDP-Kenntnisse mit FDA-Erfahrung von Vorteil
  • gute MS-Office Anwenderkenntnisse
  • Kenntnisse im Umgang mit SAP/Reliance von Vorteil
  • Eigeninitiative und Spaß an Teamarbeit
  • Hohes Qualitätsverständnis, eine genaue Arbeitsweise, Übernahme von Verantwortung und Ergebnisorientierung sowie Belastbarkeit und Flexibilität sind unerlässlich

Rahmendaten:

Laufzeit: 01.09.2020- 30.06.2021

Standort: Burgwedel

Art der Anstellung: Arbeitnehmerüberlassung

Über Real Staffing:

Lernen Sie uns kennen: Als Tochter der SThree Gruppe ist Real Life Sciences auf den Nischenmarkt der Life Science Branche spezialisiert. Mit über 20 Jahren Erfahrung nutzen unsere spezialisierten Teams ihre lokalen Netzwerke und ihre Branchenexpertise, um hochqualifizierte Fachkräfte mit führenden Unternehmen aus Pharma, Biotechnologie und Medizintechnik zusammenzubringen.

Wir lassen uns von den lebensverändernden Beiträgen inspirieren, die diese Fachkräfte und Unternehmen jeden Tag für die Welt leisten

Ansprechpartner: Jakob Schell

Art der Stelle: Vollzeit, Befristet

Dieser Geschäftszweig der SThree GmbH betreut die ausgeschriebene Stelle im Auftrag ihres Kunden.

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