Quality Expert mit GMP Erfahrung (m,w,d)

Ort: Leverkusen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland
Gehalt: Verhandlungsfähig
Spezialisierungen: Qualitätssicherung
Vertragsart: Arbeitnehmerüberlassung
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Aktuell suche ich für ein großes pharmazeutisches Unternehmen in Leverkusen ein Local Quality Expert (m/w/d)

Aufgabenbeschreibung:

* Unterstützung bei Planung, Beauftragung, Installation und Inbetriebnahme bis hin zur Außerbetriebnahme von Laborgeräten und computergestützten Systemen (gesamter Equipment-Life-Cycle)

* Sicherstellung der termingerechten Planung, Beauftragung und Durchführung von Inbetriebnahme- und Qualifizierungsaktivitäten

* Bewertung von geplanten Änderungen (Change-Management) und daraus resultierende Festlegung des Qualifizierungsumfangs

* eigenständige Erstellung von Qualifizierungsplänen basierend auf Standard-Templates, Risikoanalysen und Change-Control

* selbstständige Durchführung aller Qualifizierungsphasen und das Verfassen von Qualifizierungsberichten für Laborgeräte

* GMP-gerechte Erstellung, Prüfung und Archivierung der entsprechenden Dokumentation

* Durchführung von Periodic-Validation-Reviews und periodischen Requalifizierungen * Mitarbeit bei der Erstellung und Überarbeitung von Arbeitsanweisungen und Dokumentationsvorlagen

* Unterstützung bei der Vorbereitung von Inspektionen und Audits, Bearbeitung von Audit-Anfragen und ggf. Vertretung des Aufgabengebietes in Inspektionen und Audits

Anforderungen:

* Studienabschluss oder abgeschlossene Technikerausbildung der Fachrichtung Verfahrenstechnik / Chemietechnik / Lebensmitteltechnik / Pharmatechnik oder Maschinenbau

* Berufserfahrung als Qualifizierungsingenieur/in für Laborgeräte zwingend eforderlich (!!)

* Sehr gute Kenntnisse und Erfahrungen im GMP-Umfeld erforderlich

* Erfahrungen in Inspektionen und Audits von Vorteil

* Sehr selbstständige, strukturierte Arbeitsweise * Organisationsgeschick und Durchsetzungsvermögen

* hohe Belastbarkeit, Zuverlässigkeit und Flexibilität * Sehr gute EDV-Kenntnisse in MS Office

* Sehr gute Kommunikations- und Teamfähigkeiten * Ergebnisorientiertes und flexibles Arbeiten sowie effektive und problemlösungsorientierte Arbeitsweise

* Freude an der Arbeit im Team und Kundenorientierung

* Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Diese Stelle ist interessant für Sie und Sie erfüllen die wesentlichen Voraussetzungen? Dann senden Sie Ihren Lebenslauf direkt über den Link auf der Webseite z.H. Frau Mahmood


Fragen zur Stelle beantworte ich gerne unter +49 (0) 69 264 898005.
Falls nicht, freue ich mich über Kontakte aus Ihrem Netzwerk, für die diese Vakanz interessant sein kann.


Ich freue mich auf Ihre Bewerbung!

Dieser Geschäftszweig der SThree GmbH betreut die ausgeschriebene Stelle im Auftrag ihres Kunden.

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