Regulatory Affairs/ Quality Specialist (m/w/d) - Diagnostik

Ort: Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland
Gehalt: €40000 - €50000 per annum + verhandlungsfähig
Spezialisierungen: Regulatorische Anforderungen
Vertragsart: Festanstellung
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Für meinen Kunden, ein internationales Diagnostikunternehmen, suche ich ab sofort einen Regulatory Affairs/ Quality Specialist (m/w/d) für den Standort in der Nähe von Frankfurt am Main.

Ihre Aufgabenfelder:

  • Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems
  • Erstellung, Einreichung, Pflege und Überprüfung von Zulassungsdokumente und der technischen Dokumentation
  • Mitarbeit bei nationalen und internationalen Projekten
  • Durchführung von internen und externen Audits
  • Etablierung neuer regulatorischer Anforderungen
  • Analyse und Implementierung von CAPAs

Ihr Qualifikationsprofil:

  • Erfolgreich absolviertes technisches oder naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare Ausbildung
  • Erste Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs oder Quality in der Medizintechnik
  • Kenntnisse der ISO 13485 und der europäischen Zulassungsregelungen (IVDR)
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Sehr gute Kommunikationsfähigkeit und Teamfähigkeit

Möchten Sie mehr über diese spannende Position sowie das Unternehmen erfahren? - Dann freue ich mich sehr über Ihre Kontaktaufnahme:

Jana Birli - Associate Sales Team Manager - Regulatory Affairs - 069-264898003 - j.birli(at)realstaffing.com

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