Regulatory Affairs Manager Europe (m/w/d) - Medizinprodukte

Ort: Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland
Gehalt: €60000 - €90000 per annum + verhandlungsfähig
Spezialisierungen: Regulatorische Anforderungen
Vertragsart: Festanstellung
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Für meinen Kunden, einen international tätigen Medizinproduktehersteller aus dem Rhein-Main-Gebiet, suche ich zum nächstmöglichen Eintrittstermin einen

Regulatory Affairs Manager Europe (m/w/d)

Ihre Aufgaben:

  • Zulassung von Medizinprodukten der Klasse I-III in der EU
  • Erstellung und Pflege der Technischen Dokumentation
  • Einbindung in Entwicklungsprojekte, Strategieentwicklung für die Neuentwicklung
  • Enge Zusammenarbeit mit internationalen Kollegen
  • Risikomanagement
  • Planung und Durchführung von Konformitätsbewertungsverfahren
  • Kommunikation mit Behörden

Ihr Profil:

  • Abgeschlossenes technisches beziehungsweise naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare Ausbildung
  • Mehrjährige Berufserfahrung in der Zulassung von Medizinprodukten der Klasse IIb oder III
  • Sehr gute Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen an Medizinprodukte in der EU (MDR)
  • Kenntnisse der gängigen Normen und Regularien (ISO 13485, ISO 14971, MDR, etc.)
  • Teamfähigkeit
  • Fließende Englischkenntnisse

Möchten Sie mehr über diese spannende Position sowie das Unternehmen erfahren? - Dann freue ich mich sehr über Ihre Kontaktaufnahme:

Jana Birli - Associate Sales Team Manager - Regulatory Affairs - 069-264898003 - j.birli(at)realstaffing.com

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