Regulatory Affairs Manager (m/w/d) - Medizintechnik

Ort: Freiburg im Breisgau, Baden-Württemberg, Deutschland
Gehalt: €60000 - €80000 per annum + verhandlungsfähig
Spezialisierungen: Regulatorische Anforderungen
Vertragsart: Festanstellung
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Für meinen Kunden, ein innovatives Medizintechnikunternehmen aus dem Raum Freiburg, suche ich zum nächstmöglichen Eintrittsdatum einen Regulatory Affairs Manager (m/w/d) in unbefristeter Festanstellung.

Ihre Aufgabenfelder:

  • Durchführung von nationalen sowie internationalen Zulassungen
  • Erstellung und Pflege der technischen Dokumentation sowie von Prüf- und Testberichten
  • Ausarbeitung von Zulassungsstrategien in Zusammenarbeit mit dem Produktmanagement und der Entwicklung
  • Interner Ansprechpartner für regulatorische Fragestellungen
  • Unterstützung bei internen und externen Audits
  • Mitarbeit bei Entwicklungsprojekten

Ihr Qualifikationsprofil:

  • Erfolgreich absolviertes technisches oder naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare Ausbildung
  • Mehrjährige oder erste Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der Medizintechnik
  • Kenntnisse der ISO 13485, der europäischen Zulassungsregelungen (MDR) sowie idealerweise des asiatischen Marktes
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Sehr gute Kommunikationsfähigkeit und Teamfähigkeit

Möchten Sie mehr über diese Position sowie das Unternehmen erfahren? - Dann freue ich mich sehr über Ihre Kontaktaufnahme:

Jana Birli - Associate Sales Team Manager - Regulatory Affairs - 069-264898003 - j.birli(at)realstaffing.com

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