Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Ort: Bayern, Deutschland
Gehalt: Flexible Arbeitszeiten
Spezialisierungen: Regulatorische Anforderungen
Vertragsart: Festanstellung
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Regulatory Affairs Manager (m/w/d) gesucht

- Officebased, Festanstellung in Vollzeit -

Gesucht wird ein Regulatory Affairs Manager in Bayern, der seine Expertise und Erfahrung bei einem traditionsreichen und internationalen pharmazeutischen Unternehmen einbringen möchte.

Ihre Aufgaben als Regulatory Affairs Manager (m/w/d):

  • Erstellung und Einreichung der Zulassungsdokumente (eCTD Format) bei den europäischen Zulassungsbehörden
  • Life Cycle Management inklusive Behördenkommunikation, Terminüberwachung, Variations und Renewals
  • In Zusammenarbeit mit der Qualitätskontrolle: Pflegen und Aktualisieren der Qualitätsdokumentation
  • Anpassen der Produktinformationstexte hinsichtlich des aktuellen Erkenntnisstands und der Umsetzung von Behördenauflagen
  • Strategische Zulassungsprojektplanung für den europäischen Markt

Ihr Profil beinhaltet:

  • Abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder mit naturwissenschaftlicher Fachrichtung
  • Idealerweise Berufserfahrung im Bereich der Arzneimittelzulassung (Einstiegsmöglichkeiten sind Abhängig von der Erfahrung)
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
  • Gute IT-Kenntnisse (MS Office, Datenbanken, RA-Software)
  • Teamfähigkeit, Kommunikationsstärke, Eigeninitiative, Selbstständigkeit, gutes Zeitmanagement, Freude an komplexen Aufgabenstellungen

Wenn Sie sich für diese Stelle interessieren, freue ich mich auf Ihre Bewerbung. In einem Telefonat besprechen wir die Position, sowie eine Bewerbungsstrategie. Ihre Daten werden selbstverständlich vertraulich behandelt! Falls diese Position nicht ganz dem entspricht was Sie suchen, Sie aber dennoch an einer neuen Position im Bereich Regulatory Affairs interessiert sind, melden Sie sich gerne bei mir. Als Ihr spezialisierter Berater für Festanstellungen im Bereich Regulatory Affairs, betreue ich Ihren Bewerbungsprozess von Anfang bis Ende und stehe Ihnen gerne zur Seite, wenn es um Ihre Zukunft geht.

Marcus Ruckh

T: 069 26489 8004

M: m.ruckh[a]realstaffing.com

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