Reviewer in SFI (m/w/d)

Ort: Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland
Gehalt: VHB
Spezialisierungen: Qualität & Supply Chain
Vertragsart: Arbeitnehmerüberlassung
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Einsatzzweck:

  • Review von fertigungsprozessbegleitenden Protokollen der Prozessgruppe SFI PG3
  • Abgleich von kritischen Prozessschritten mit den Vorgaben der Verarbeitungsprotokolle;
  • Überprüfung von Sterilisationsprozessen gegen die Validierungsbedingungen, z.B. mittels Masterchart
  • Mitwirkung bei der Optimierung der Prozessabläufe im Betrieb (z. Bsp. Optimierung der Dokumentation in der Herstelldokumentation);
  • Erstellen von Checklisten in Zusammenarbeit mit dem Vorgesetzten als Basis für eine einheitliche Vorgehensweise beim Datenreview;
  • Vorbereitung der mikrobiologischen Chargenfreigabe;
  • Zusammenführung von Arbeitsunterlagen;
  • Zusammenarbeit mit dem Qualitätsleiter der Prozessgruppe SFI PG3, u.a. bei Bearbeitung von Abweichungen;
  • Zusammenarbeit mit der Logistik und Arbeitsvorbereitung der Prozessgruppe SFI PG3 zur Priorisierung der Chargenfreigaben entsprechend der aktuellen Liefersituation;
  • Freisetzung von Chargen in SAP in Delegation der Qualified Person

Erforderliche Qualifikationen:

  • Abgeschlossene Ausbildung als Pharmakant, Chemikant, Laborant, CTA, BTA oder vergleichbare Ausbildung
  • Sehr gewissenhafte, genaue und zuverlässige Arbeitsweise
  • Sehr gute GMP-Kenntnisse und Kenntnis der Anforderungen an eine pharmazeutische Dokumentation
  • Gute Kommunikationsfähigkeit und die Fähigkeit exakt und konkret zu formulieren
  • Interesse auf Durchsicht von Dokumenten und Feststellung etwaiger vorhandener fehlerhafter Dokumentation
  • Selbstständige Arbeitsweise ebenso wie Teamfähigkeit
  • Ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein und qualitätsorientiertes Handeln

Dieser Geschäftszweig der SThree GmbH betreut die ausgeschriebene Stelle im Auftrag ihres Kunden.

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