Sachbearbeiter PV/RA (m-w-d) bei Frankfurt

Ort: Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland
Gehalt: keine Angaben
Spezialisierungen: Pharmakovigilanz
Anstellungsart: Arbeitnehmerüberlassung
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Sie haben sich schon immer für den Bereich Regulatory Affairs oder Pharmakovigilanz interessiert? Selbstständigkeit, Kommunikation und strukturiertes Arbeiten liegen Ihnen im Blut? Sie sind ein/e Macher/in und haben den Blick für das Detail? Dann werden Sie der nächste Sachbearbeiter PV/ RA (m-w-d) bei Frankfurt.

Ihre Aufgaben:

  • Unterstützung und Stellvertretung der lokal verantwortlichen Person für PV und RA
  • Führen einer Liste für deutsche PV-Fälle zur Nachverfolgbarkeit und deren Meldung
  • Prüfung der Meldungen zu Arzneimittelrisiken auf Vollständigkeit und Plausibilität
  • Verfassen von Fallberichten gemäß interner Vorgaben, Eingabe der Fälle in die Pharmakovigilanz-Datenbank inkl. Bewertung hinsichtlich Schweregrad und Kausalität, Beachtung von Fristen
  • Qualitätskontrollen von Fallberichten
  • Bei offenen Punkten Nachhalten der Information (Follow-Ups) und Eingabe in die Datenbank
  • Dokumentation und Archivierung der Fälle
  • Bei Herstellungsmängeln Erfassung der Daten und Weiterleitung an die jeweils zuständige Person
  • Überprüfung der Fachzeitschriften auf Arzneimittelrisiken
  • Vorbereitung für Audits und Mitarbeit in Audits
  • Vorbereitungen im Rahmen von regulatorischen Verfahren, Korrekturlesen von Übersetzungen, Erstellung von Anschreiben, Zusammenstellung der relevanten Dokumente
  • Vorbereitung und Einreichung der erforderlichen Dokumente bei Änderungsanzeigen bzw. Zulassungsverlängerungen bei den zuständigen Behörden in Abstimmung mit dem RA-Manager und HQ Regulatory Affairs
  • Erstellung, Übersetzungen bzw. inhaltliche Prüfung von Packungsbeilagen und Fachinformationen

Ihr Profil (m-w-d):

  • Abgeschlossene medizinisch-pharmazeutische Ausbildung, oder ähnlich
  • Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung wünschenswert
  • Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Sicherer Umgang mit MS Office sowie Datenbanksystemen
  • Bereitschaft zur Arbeitnehmerüberlassung

Ihre Bewerbung:

Sie möchten der nächste „Sachbearbeiter PV/ RA (m-w-d)" werden?
Dann melden Sie sich bei mir unter 069 264 898 035 oder schreiben Sie mir eine Nachricht an l.orlowski[at]realstaffing.com und lassen mir gerne Ihren Lebenslauf zukommen.

Ihr Ansprechpartner bei Real Life Sciences
Linda Orlowski

Dieser Geschäftszweig der SThree GmbH betreut die ausgeschriebene Stelle im Auftrag ihres Kunden.

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