Sachkundige Person nach §15 AMG (m-w-d)

Ort: Leverkusen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland
Gehalt: verhandlungsfähig
Spezialisierungen: Qualität & Supply Chain
Vertragsart: Arbeitnehmerüberlassung
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Ein pharmazeutisches Unternehmen sucht Sie als Sachkundige Person (m-w-d) nach §15 AMG in Leverkusen.

Ihre Aufgaben

  • Verantwortung für die GMP und regelkonforme Zertifizierung der Produkte aus diesem Bereich gemäß globaler internationaler Behördenanforderungen (z.B. FDA, Bezirksregierung Köln, EMA, Anvisa, CFDA, KFDA)
  • Anweisung unabhängige Bewertung bei Zertifizierung als QP
  • Direktivfunktion zur Korrektur von Abweichungen und Reklamationen von den internationalen und internen Anforderungen für zugeordnete Produkte/ Produktlinien im beschriebenen Bereich
  • Management und Kontrolle der Abweichungen und Reklamationen: Sicherstellung deren Bewertung und Investigation gemäß globalen GMP und legalen Anforderungen in den vorgesehenen Fristen
  • Kontinuierliche Fortbildung zur Sicherung hoher Fachexpertise

Ihr Profil

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Hochschulstudium (u.a. Chemie, Pharmazie) oder langjährige praktische Erfahrung im analytischen Labor oder Produktion
  • Qualifikation nach §15 AMG
  • Sehr gute Kenntnisse in der GMP konformen pharmazeutischen Herstellung von Tabletten und Kapseln insbesondere hinsichtlich:
  • Pharmazeutische Regelwerke (EU-GMP Volume IV, Arzneimittelgesetz, CFR)
  • Pharmazeutischer Herstellung
  • Analytik und Qualitätskontrolle
  • Qualifizierungs und Valdierungsstandards
  • Reinigungsstandards
  • Pharmazeutische Dokumentation und Data Integrity
  • Erste Erfahrung in der GMP-konformen Produktion und Analytik bei einem pharmazeutischen Hersteller (1 - 3 Jahre)
  • Sehr gute Zusammenarbeit mit Schnittstellenpartnern
  • Gutes Urteilsvermögen, Stressresistenz und Durchsetzungsfähigkeit
  • Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse (verhandlungssicher)

Diese Stelle ist interessant für Sie und Sie erfüllen die wesentlichen Voraussetzungen? Dann senden Sie Ihren Lebenslauf direkt über den Link auf der Webseite z.H. Herr Kevin Hohl oder direkt an k.hohl(at)realstaffing.com


Fragen zur Stelle beantworte ich gerne unter +49 (0) 69 264 89 8075.
Falls nicht, freue ich mich über Kontakte aus Ihrem Netzwerk, für die diese Vakanz interessant sein kann.


Ich freue mich auf Ihre Bewerbung!

Kevin Hohl

Dieser Geschäftszweig der SThree GmbH betreut die ausgeschriebene Stelle im Auftrag ihres Kunden.

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