Senior Quality Manager (m/w/d) - Medizintechnik

Ort: Deutschland
Gehalt: verhandlungsfähig
Spezialisierungen: Qualitätssicherung
Vertragsart: Festanstellung
Jetzt bewerben

International tätiger Medizintechnikhersteller mit Hauptsitz im Rhein-Main-Gebiet sucht ab sofort einen Senior Quality Manager (m/w/d) zur Sicherstellung der Einhaltung der gängigen Normen und Regularien an den verschiedenen deutschen Standorten.

Ihre Aufgabenfelder:

  • Unterstützung bei den Quality und Regulatory Affairs Prozessen/Aktivtäten der Firmengruppe
  • Unterstützung der GDP Responsible Person bei der Durchführung, Leitung und Koordination von Inspektionen an den verschiedenen deutschsprachigen Standorten
  • Fungieren als Stellv. GDP Responsible Person für die verschiedenen deutschen Niederlassungen
  • Durchführung von internen und Lieferantenaudits nach ISO 13485:2016 und ISO 9001:2015 inkl. der Erstellung von Auditreports und Monitoring der entsprechenden CAPAs
  • Sicherstellung, dass die QMS-Protzesse den regulatorischen Anforderungen entsprechen
  • Unterstützung bei der Einhaltung der GDP- Konformität und Aufrechterhaltung der Produktzertifikate
  • Management und Durchführung von Validierungen, Verifizierungen, CAPA/NC- Prozessen, Risikomanagement- Aktivitäten, Reklamationsbearbeitung sowie internen Audits
  • Unterstützung des Management Reviews innerhalb der EU Standorte
  • Unterstützung des Sicherheitsbeauftragten

Ihr Qualifikationsprofil:

  • Erfolgreich absolviertes technisches oder naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare Ausbildung
  • Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im Bereich Quality Systems/Engineering in der Medizintechnikindustrie
  • Fundierte Kenntnisse der gängigen Normen und Regularien (ISO 134585, GDP, MDD/MDR)
  • Praktische Erfahrungen im Auditwesen sind Voraussetzung
  • Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Reisebereitschaft von bis zu 30% (innerhalb von Deutschland)
  • Hohe Team- und Kommunikationsfähigkeit
  • Strukturierte und eigenständige Arbeitsweise

Die Firma bietet eine interne Ausbildung zur GDP Responsible Person an.

Bei Interesse an dieser spannenden Herausforderung freue ich mich auf Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen.

Bei Rückfragen stehe ich Ihnen gerne zur Verfügung:

Katharina Braun - Sales Team Managerin - Medizintechnik - Festanstellung

069 - 264 898 038 oder k.braun(at)realstaffing.com

Jetzt bewerben