Validation Engineer

Location: Boxmeer, North Brabant, Netherlands
Salary: competitive
Job Type: Contract
Apply for this Job

Momenteel ben ik voor een farmaceut in Boxmeer op zoek naar een Validation Engineer.

Doel van de functie
Het aansturen en coördineren van alle (project-)activiteiten ten behoeve van het gekwalificeerd op kunnen leveren van systemen én het bewaken van de kwaliteit van die activiteiten.

Geeft leiding
Operationeel aan validatieteams samengesteld uit vertegenwoordigers van de betrokken afdelingen, QA, QC's, OS en betrokkenen binnen Site Engineering (ES).

Taken
* Beoordeelt zelfstandig of in een project apparatuur/systemen gekwalificeerd of processen gevalideerd moeten worden en toetst dit met QA.
* Beoordeelt door anderen binnen SE óf door externe firma's opgezette kwalificatiedocumenten en laat deze documenten eventueel volgens zijn inzichten aanpassen.
* Is validatieleider van deelvalidaties binnen projecten. Stuurt in deze projecten tevens de betrokkenen uit de andere kennisgebieden, QC's en OS aan.
* Begeleidt en controleert validatieactiviteiten door derden uitgevoerd.
* Stelt protocollen op en voert aan de hand van deze protocollen de kwalificatie activiteiten uit (of laat deze uitvoeren).
* Stuurt het aanpassen van tekeningen en/of validatie activiteiten aan.
* Beoordeelt door leveranciers opgestelde validatie pakketten.
* Is voor QA en inspecterende instanties (nationaal en internationaal) gesprekspartner voor de door SE uitgevoerde kwalificatie van gerealiseerde projecten.
* Is verantwoordelijk voor het volgen van ontwikkelingen betreffende relevante validatie richtlijnen en het naar de afdeling communiceren hiervan.

Opleiding/ervaring
Opleiding
* HBO+/academisch niveau, (bio-)chemie, biotechnologie, levensmiddelen technologie

Ervaring
* Minimaal 3-5 jaar ervaring in de farmaceutische industrie (in voor Q/V relevant vakgebied).

Specifieke vaardigheden
* Communicatief
* Accuraat
* Goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal verbaal en schriftelijk
* Goede schriftelijke vaardigheden
* Brede kennisgebied overstijgende (technische) kennis
* Kennis van Computer System Validation is een pré.

Ben jij de validatie engineer die ik zoek? Neem dan contact op via: n.vanalfen[at]realstaffing.com of bel: 020 522 15 88.

Apply for this Job