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QC manager/superviseur

Lieu: Liège, Wallonie, Belgique
Salaire: Group/ Hosp/ Meal vouchers...
Secteurs: Assurance qualité
Type d'emploi: CDI
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Profil

Bachelier en Sciences (Chimie)

Maitrise du français et bonne connaissance de l'anglais écrit et oral niveau B1

Excellente connaissance des méthodes physico-chimiques (HPLC, GC, IR…)

Expérience de 5 ans minimum au sein d'un laboratoire QC d'industrie pharmaceutique respectant les bonnes pratiques de fabrication (GMP), certifié ISO, accrédité ou approuvé FDA

Expérience confirmée de HPLC

Connaissance appliquée des GMP (EU et US), EP et USP, ICH guidelines

Excellente capacité de communication et de gestion d'équipe

Flexible, rigoureux, problèmes solver, résistant au stress

Très bonne connaissance de MS Office®

Des connaissances en statistiques constituent un atout

Flexible au niveau horaire

Vous êtes domicilié à une distance max de 30 minutes de Liège.

Responsabilités

  • Garantir le contrôle des matières premières à l'entrée, analyse de lots en production, contrôle des produits finis
  • Garantir le prélèvement et le contrôle produits (semi)-finis, IPC et contrôle environnementaux
  • Planifier les activités (analyses, de libération, de prélèvement, de contrôle,…) à effectuer au sein du laboratoire
  • Revoir les dossiers d'analyse et statuer quant à la conformité des résultats par rapport aux spécifications
  • Gérer les évènements survenant lors des analyses (LER)
  • Participer aux investigations et à la rédaction des rapports (LIR, déviations…)
  • Effectuer les analyses de tendances (suivi KPI, stabilité…)
  • Garantir que l'ensemble des opérations et des tests de routine des échantillons de matières premières et de produits finis sont effectués avec précision et efficacité pour répondre aux attentes clients et normes internationales.
  • Monitorer les sous-traitants analytiques
  • S'assurer de la maintenance et de la qualification des équipements et des locaux du département QC
  • Gérer les résultats hors spécifications
  • Garantir la mise à disposition des informations dans les délais impartis
  • Support du site par rapport au Corporate et aux autorités pour les aspects QC

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