Moderniser l'industrie pharmaceutique avec l’Industrie 4.0

L'avènement de la Pharma 4.0 a donné naissance à une fabrication intelligente grâce l'intelligence artificielle, l'IdO et l'automatisation. Ces technologies sont de plus en plus répandues et sont aujourd’hui devenues essentielles au succès et à la compétitivité des fabricants. 

De la visibilité totale des opérations à l'innovation de médicaments personnalisés, les entreprises des sciences de la vie se préparent à faire face à l'explosion potentielle de la demande en matière de soins. Cette situation résulte également du vieillissement de la population, en particulier dans les régions asiatiques.

Prenons l’exemple particulier du secteur industriel et découvrons comment il s'est révolutionné pour répondre aux besoins des patients d'aujourd'hui.

1. Augmenter la productivité et la rentabilité

Une concurrence intense, des exigences de production plus élevées et un environnement réglementaire strict poussent les fabricants pharmaceutiques à optimiser leur production. « Aller vite » est aujourd’hui plus important que jamais pour atteindre les nouveaux marchés émergents, faire face à la concurrence et tirer le meilleur parti des produits avant l'expiration de leurs brevets.

Il est donc important de disposer d'un système intégré de contrôle et d'information qui permettra de construire une entreprise connectée. La capacité d'atteindre une connectivité et une visibilité à l'échelle de l'entreprise permet d'aligner les opérations locales sur les exigences globales et d'améliorer l'efficacité des usines.

L'automatisation a donc permis de réduire les temps de cycle de production, d'accroître l'efficacité de la production ainsi que de la fabrication.

Avec un accès en temps réel et une visibilité accrue des données de fabrication, les entreprises peuvent désormais mettre en œuvre des améliorations de leurs processus et améliorer l'accès aux informations de production en temps réel. Cela aurait alors des retombées positives qui amélioreraient l'intégration de la chaîne d'approvisionnement dans l'ensemble des sociétés pharmaceutiques. 

2. Améliorer la qualité des produits et optimiser la flexibilité

Pour relever les défis de l'industrie pharmaceutique, les entreprises ont également besoin d'une équipe de fabrication plus souple et plus flexible. Cela inclut la capacité d'adopter des solutions de contrôle et d'information hautement intégrées pour une plus grande productivité, une efficacité accrue et une réduction des risques.  

L'industrie pharmaceutique a vu l'avènement des médicaments personnalisés. L'industrie s'est ainsi rapprochée de soins de santé plus précis et plus prévisibles, adaptés aux besoins de chaque patient. Grâce à une meilleure compréhension de la génétique, un nombre croissant de médecins et de spécialistes sont en mesure d'offrir une meilleure prévention des maladies, des diagnostics plus précis, des prescriptions de médicaments plus sûres et des traitements plus efficaces.

Afin de fabriquer des médicaments personnalisés, les sociétés pharmaceutiques ne fabriquent plus forcément en grandes séries grâce à des technologies intelligentes qui peuvent fournir la flexibilité et la précision lors de la production. GSK a été le pionnier d'une technologie appelée « fabrication en continu », au lieu de fabriquer des produits par lots, ce qui optimise grandement les processus de fabrication. La fabrication continue de GSK recueille beaucoup de données en temps réel que l'entreprise peut ensuite utiliser pour identifier rapidement certains changements. On peut dire presque instantanément ce qui se passe dans l'usine. Le matériel produit répond-t-il aux standards de qualité ? Les débits sont-ils conformes à ce qu'ils devraient être ? Toutes les données seraient disponibles à portée de main et donneraient des informations sur les performances de fabrication, la qualité du produit et le processus de fabrication.

Avec l'automatisation, les médicaments personnalisés pourraient atteindre leur plein potentiel. L'automatisation et le traitement 24 heures sur 24 permettent d'assurer la viabilité commerciale des médicaments. Sans l'automatisation et la robotique, les scientifiques sont souvent gênés par des procédures d'essais manuels. Aujourd’hui, le criblage automatisé permet aux scientifiques d'accéder à une énorme quantité de données avec un minimum d'interaction manuelle. Cela permet de réduire les coûts et d'augmenter la vitesse des systèmes d'analyse. 

3. Retombées positives de l'exploitation des Big Data

L'informatique facilite la connexion des machines et augmente la capacité à créer des bases de données à l'échelle de l'entreprise. Les dispositifs de Machine Learning peuvent également être utilisés pour exécuter des analyses en temps réel, physiquement à proximité de l'équipement pendant que les données sont analysées dans le Cloud. Les Big Data, à leur tour, permettent la création de jumeaux numériques qui transforment les données en informations précieuses.  

Grâce à ces informations numériques disponibles sur plusieurs sites et auprès des fournisseurs, des analyses avancées et sophistiquées peuvent fournir un jumeau numérique afin d’alerter les contrôleurs de tout problème qui pourrait survenir en fonction de ces données spécifiques.

Comme de nombreux produits fabriqués par les laboratoires pharmaceutiques sont sensibles aux changements de température, il est nécessaire de les distribuer par la chaîne du froid. Pour assurer la précision et l'efficacité, Merck utilise des capteurs intelligents pour surveiller les températures à mesure que les produits se déplacent dans les chaînes d'approvisionnement. Il informe ensuite l'entreprise lorsqu’il y a présence d’anomalies au niveau des températures. En fin de compte, ils disposaient de données d'une « valeur » de 14 ans qui ont aidé à identifier les facteurs susceptibles d'entraîner des résultats non souhaitables.

Cependant, les technologies de l’Industrie 4.0 ont aussi leurs contraintes et leurs limites. La conversion complète des procédés de fabrication de l'industrie pharmaceutique ne peut se faire du jour au lendemain.

Être conscient des limites

Le rythme de développement de l'industrie pharmaceutique varie d'une région à l'autre. Par conséquent, dans certains cas, les entreprises qui connaissent bien la technologie doivent revenir à des procédés de fabrication plus anciens ou à des méthodes d'essai plus anciennes et moins efficaces pour générer suffisamment de stocks pour les pays où les changements n'ont pas encore été approuvés.

Par conséquent, les entreprises peuvent parfois consacrer des ressources supplémentaires à l'exécution de deux méthodes d'analyse différentes pour un même produit et pour une période de temps plus longue en raison du délai qu'il faut pour faire approuver les changements à l'échelle mondiale.

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