Directeur Pharmacovigilance & Qualité

Lieu: Courbevoie, Île-de-France, France
Salaire: 80000€ - 120000€ an + compétitif
Secteurs: Pharmacovigilance
Type d'emploi: CDI
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Real Life Sciences est un des leaders mondiaux dans le recrutement des professionnels de santé spécialisés dans les produits pharmaceutiques, la biotechnologie et les dispositifs médicaux.

Real Life Sciences recherche pour son client, un laboratoire pharmaceutique maison mère, un Directeur Pharmacovigilance & Qualité. Leader mondial dans leur domaine d'expertise, le laboratoire est présent dans plusieurs pays internationaux avec une forte croissance chaque année. Ce poste vous offre la possibilité d'occuper de grandes responsabilités et de relever des nouveaux challenges. Ce poste vous offre la possibilité de faire partie d'une entreprise dynamique qui saura mettre en avant vos compétences et vous accompagner dans votre développement professionnel.

En tant que Directeur Pharmacovigilance & Qualité, vous êtes responsable de l'élaboration du déploiement des Systèmes de management de l'entité Affaires Pharmaceutiques au niveau Groupe.

  • Garantir la bonne architecture de ces systèmes de management, Pharmacovigilance et Qualité, et ce dans le respect des textes réglementaires et des Bonnes Pratiques applicables. Maintien de leurs évolutions réglementaires, tout en prenant en compte leurs déploiements en local.
  • Veiller au strict respect des engagements en termes de sécurité, efficacité et qualité vis-à-vis des patients et des clients.
  • Gestion de l'amélioration continue de ses Processus (en interne et en externe). Définition des axes de travail, mise en place et monitoring des Key Indicateurs pertinents.
  • Pour chaque Processus Qualité clef de l'entité, coordonner le diagnostic, l'élaboration des axes d'amélioration qualité annuels et des objectifs associés. Gestion du suivi de leur réalisation tout au long de l'année.
  • Accompagner les sites opérationnels dans leurs démarches de progrès. Coordination de cette démarche entre les usines, les filiales commerciales du groupe ainsi que les prestataires extérieurs et fournisseurs.
  • Consolider le bilan des audits internes des Systèmes de Management Qualité et
  • Pharmacovigilance, selon les référentiels applicables.
  • Définir et organiser les systèmes documentaires associés à ces activités, dans le souci permanent de l'intégration aux Système Documentaire de l'entreprise et des besoins de reporting.
  • Veiller à la mise à jour des documents tels que Processus, Procédures, Manuels (Qualité et PSMF), Enregistrements, etc… de niveau Groupe, ainsi qu'à la bonne diffusion et l'application de ces mêmes documents de manière centrale et en entités opérationnelles..
  • Gestion de l'amélioration des Processus et Systèmes en concertation avec les différents services, tout en s'adaptant aux nouvelles demandes extérieures (clientèle, prestataires, normes).
  • Définir les Plans Annuels Qualité et Pharmacovigilance; plans de progrès, plans d'audits, plans de formation
  • Suivre l'évolution et le traitement des déviations des entités opérationnelles, la non-qualité liée aux usines de production, les écarts d'inspection dans les deux domaines Qualité et Pharmacovigilance; il s'assure de leur bon traitement et de leur clôture efficace

Vous êtes pharmacien ou médecin. Vous avez une expérience significative en pharmacovigilance.

Vous maîtrisez les Systèmes de Management, sur la base des normes (ISO) ou réglementations européennes, et sur les processus qualité et de pharmacovigilance. Vous êtes très à l'aise sur les techniques d'Audit. Vous avez de bonnes bases connaissances produits (médicaments et dispositifs médicaux) et procédés de production associés. Votre anglais est courant.

Vous faites preuve de leadership, d'anticipation et êtes force de proposition. Vous avez un excellent relationnel qui vous permet d'animer des groupes de personne aisément et piloter des projets transverses à l'international.

NB : les candidatures seront évaluées sur base de votre CV dans un premier temps. Sans retour de notre part dans les 3 semaines suivant votre candidature, vous pouvez considérer que votre profil n'a pas été retenu

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