Expert procédé aseptique

Lieu: Dreux, Centre-Val de Loire, France
Salaire: compétitif
Type d'emploi: CDI
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Nouvelle opportunité au sein d'un groupe international spécialisé dans la fabrication, le conditionnement et la commercialisation de produits pharmaceutiques en partie injectables. Dans ce contexte, notre client recherche un(e) :

Expert validation process aseptique (CDI)

Dans le cadre de la création d'une équipe d'expert vous serez garant de l'optimisation des conditions d'exploitation du processus aseptique par l'application et le respect des normes, recommandations et lignes directrices en matière de validation de procédés aseptiques.

Vos missions :

  • La mise en œuvre de votre expérience et de vos connaissances de la validation des procédés aseptiques afin d'en garantir la robustesse
  • Vous serez l'expert en la matière et soutien de la production lors de trouble shooting
  • Vous êtes expert dans le traitement des déviations liées à l'aseptique
  • Vous serez le référent lors d'audits et d'inspections réglementaires

Votre profil :

  • Pharmacien ou Ingénieur
  • 3 ans d'expérience minimum
  • Expertise en processus aseptiques (RABS et Isolateurs)
  • Expertise en validation de procédé aseptique
  • Compétences en analyse de risques des procédés aseptiques
  • Expertise en Container Closure Integrity Testing
  • Bonne connaissance et expérience des normes réglementaires et recommandations
  • Bonne connaissance et pratique de l'annexe A des BPF

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