Manager Assurance de Stérilité

Lieu: Centre-Val de Loire, France
Salaire: compétitif
Secteurs: Assurance qualité
Type d'emploi: CDI
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Nouvelle opportunité au sein d'un groupe international spécialisé dans la fabrication, le conditionnement et la commercialisation de produits pharmaceutiques en partie injectables. Dans ce contexte, notre client recherche un(e) :

Manager Assurance de Stérilité (CDI)

Vue d'ensemble :

Vous êtes le contact clé pour toutes les questions liées à l'Assurance de la Stérilité et fournissez un soutien et une expertise aux opérations pour vous assurer que la fabrication applique tous les processus d'assurance de stérilité. Vous êtes l'expert en la matière et contribuez à l'amélioration continue des connaissances et des pratiques d'Assurance de la Stérilité. Vous vous assurez que les objectifs personnels et de l'équipe sont alignés avec la qualité globale, identifiez les domaines d'amélioration et exercez une surveillance continue des pratiques aseptiques.

Vos missions :

  • Vous fournissez un soutien expert à la production / QC et QA
  • Vous évaluez les risques aseptiques des lignes de remplissage des seringues
  • Vous surveillez les pratiques aseptiques (Isolateurs et RABS)
  • Vous mettez en œuvre une stratégie de contrôle de la contamination avec plans d'actions et suivis
  • Vous réalisez le suivi des taux de contaminations
  • Vous réalisez/supervisez la formation et l'habilitation des opérateurs en remplissage aseptique
  • Vous êtes le garant de la gestion des MFT
  • Vous êtes expert dans le traitement des déviations liées à l'aseptique
  • Vous êtes référent lors d'audits et d'inspections réglementaires

Votre profil :

  • Vous êtes Docteur en Pharmacie ou Ingénieur
  • Vous justifiez d'une expérience de 7-10 ans dans l'industrie pharmaceutique dans le domaine du stérile par répartition aseptique et de l'Assurance Qualité
  • Vous maîtrisez les référentiels GMPs

Si votre expérience se rapproche de ces critères mais que vous ne cochez pas toutes les cases, je vous invite tout de même à me contacter pour que l'on échange sur ce poste et/ou les autres opportunités en cours.

Pour ce faire, je vous invite à m'envoyer votre CV actualisé à l'adresse [email protected] pour que l'on puisse discuter ensemble.

Aussi, si vous pensez à des personnes en recherche d'un nouvel emploi sur d'autres métiers que celui-ci, n'hésitez pas à les rediriger vers moi, notre équipe de consultants spécialisés pourra les accompagner !

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