Pharmacien Assurance Qualité

Lieu: Paris, Île-de-France, France
Salaire: compétitif
Secteurs: Assurance qualité
Type d'emploi: CDI
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Vous avez envie d'intégrer une structure dynamique et une équipe à taille humaine ?

Notre Client est laboratoire international qui s'est imposé dans son domaine grâce à une croissance dynamique et une expansion géographique importante. Dans ce contexte, nous recherchons :

Un Pharmacien Assurance Qualité (H/F) en CDI en IDF

Vue d'ensemble :

Vous serez rattaché(e) au Directeur Qualité et accompagnerez la société dans son développement en contribuant principalement aux activités de l'Assurance Qualité interne et externe.

Vos missions :

  • Assurance Qualité interne :
    • Revue, compilation et libération des dossiers de lot
    • Gestion des réclamations, des non conformités, des PQR, des ICH Q8 Q9 Q10
    • Gestion de l'application DMOS
    • Gestion des BAT
    • Soutien qualité pour les différents documents et certificats nécessaires à l'activité commerciale à l'international
    • Rédaction et mise à jour des procédures internes
    • Suivi des inspections et proposition et mise en œuvre de CAPA
    • Réalisation d'auto-inspections
  • Assurance Qualité externe :
    • Rédaction et mise à jour des cahiers des charges et des contrats de sous-traitance
    • Réalisation d'audits des sous-traitants - France et International
    • Suivi des études de stabilité
    • Sous-traitance de la logistique des expéditions

Votre profil :

  • Vous êtes Pharmacien (thèse validée)
  • Vous disposez d'une expérience de 3 à 5 ans sur un site de production et/ou exploitant avec une expérience sur un site de production obligatoire
  • Vous disposez d'une expérience significative dans la libération de lots
  • Votre niveau d'anglais est « courant », l'anglais vous sera indispensable pour ce poste
  • Vous aimez travailler de manière autonome et disposez de belles compétences relationnelles

Si vous vous reconnaissez dans cette description, je vous invite à m'envoyer votre CV actualisé à l'adresse [email protected] pour que l'on puisse discuter ensemble.

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