Responsable AQ & AR

Lieu: Agen, Nouvelle-Aquitaine, France
Salaire: 60000€ - 80000€ an + compétitif
Secteurs: Assurance qualité
Type d'emploi: CDI
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Nouvelle opportunité au sein d'une société spécialisée dans le développement et la fabrication d'API et en pleine dynamique de croissance !

Mission :

Notre client recherche aujourd'hui un Responsable Qualité / Affaires Réglementaires basé en région Nouvelle-Aquitaine. Voici une liste non-exhaustive de vos missions:

  • Encadrer une équipe de 15-20 collaborateurs (2 sites)
  • Préparer et soumettre les DMF et CEP aux agences réglementaires et les documents techniques à destination des clients
  • Libérer les lots de principes actifs sur deux sites industriels
  • Préparer, participer et suivre la gestion des audits clients et inspections réglementaires (FDA notamment)

Profil - Compétences :

- Docteur en chimie organique, ingénieur chimiste ou pharmacien industriel
- Expérience professionnelle de plus de 8 ans dans l'industrie pharmaceutique ou chimique
- Une expérience dans la synthèse à façon serait un plus,
- Excellente connaissance de la réglementation pharmaceutique et des référentiels réglementaires
- Bonne capacités de communication et grande capacité d'écoute
- Leadership naturel qui vous permet de challenger les clients et vos équipes
- Maîtrise de la langue anglaise à l'écrit comme à l'oral indispensable.

Le poste fait partie du Comité Opérationnel de la société.

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