Responsable Assurance Qualité Produit

Lieu: Centre-Val de Loire, France
Salaire: compétitif
Secteurs: Assurance qualité
Type d'emploi: CDI
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Notre client est une société pharmaceutique et dermo-cosmétique française dont les marques leaders sont présentes dans plus de 100 pays. Basé dans la région Centre, le site englobe les activités de la R&D jusqu'à la distribution en passant par la production, donnant une vision globale du cycle du médicament. Au-delà du succès de leurs produits, leur politique RSE a également été évaluée comme exemplaire. Dans ce contexte, nous recherchons un(e) :

Responsable Assurance Qualité Produits (CDI)

Vue d'ensemble :

Rattaché(e) au Directeur qualité industrielle, vous gérez et coordonnez l'ensemble des processus qualité liés à votre activité en accord avec la politique qualité et les objectifs de la Direction Qualité.

Vos missions :

  • Vous gérez la revue des dossiers de lots et assurez la libération des lots des produits finis ;
  • Vous traitez les anomalies et contribuez à la définition et mise en place des CAPA ;
  • Vous approuvez les procédures, protocoles/ rapport de validation / qualification ;
  • Vous constituez les Revues annuelles Qualité dans le respect du planning établi ;
  • Vous contribuez à la rédaction et approbation des analyses de risques ;
  • Vous participez et contribuez à la réalisation des audits internes, audits externes et à la formation BPF ;
  • Vous participez aux inspections des autorités de tutelle (ANSM, inspections étrangères) et des audits de partenaires et êtes un des experts qualité ;
  • Vous mettez en place, développez et faites progresser les indicateurs de performance du service ;
  • Vous participez à des projets qualité ou à des projets site en lien avec la qualité ;
  • Vous assurez l'encadrement, la coordination, l'accompagnement et le développement de l'équipe AQ produit.

Votre profil :

  • Vous êtes Docteur en Pharmacie inscriptible à l'ordre des Pharmaciens section B ;
  • Vous avez un minimum de 3 ans d'expérience dans une fonction similaire dont une expérience sur un site industriel pharmaceutique obligatoire ;
  • Vous maîtrisez les référentiels BPF/GMP ; la connaissance de l'ISO 22716 pour les produits cosmétiques, des compléments alimentaires et des DM serait idéale ;
  • Vous avez une aptitude à manager des équipes (7 rapports directs) ;
  • Vous maîtrisez l'anglais à l'écrit comme à l'oral.

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