Responsable R&D/Industrialisation - DM (H/F) Rhone-Alpes

Lieu: Rhône-Alpes, Auvergne-Rhône-Alpes, France
Salaire: 60000€ - 80000€ an + compétitif
Type d'emploi: CDI
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Real Life Sciences vous offre l'opportunité de rejoindre un acteur éminent du monde des dispositifs médicaux et leader sur son marché. Notre client, une société dynamique et internationale, spécialisée dans la conception, la fabrication et la vente de dispositifs médicaux dédiés à la médecine préventive et au dépistage recherche son Responsable R&D dans le cadre de sa stratégie de développement.

Votre mission consistera à Coordonner les développements produits et manager l'équipe Bureau d'Etudes.

Vos activités principales

  • Organiser et superviser les projets de conception et d'amélioration produits ;
  • Manager l'équipe BE (dont recrutement, évaluation annuelle, gestion des besoins en formation, habilitation et gestion du service) ;
  • Superviser et organiser les revues de conception, de vérification et de validation ;
  • Assurer la vérification et la validation des produits ;
  • Organiser et piloter les revues change control produit ;
  • Organiser et planifier les responsabilités et les tâches des développements en cours et à venir ;
  • Réaliser des études de faisabilité en amont des projets lorsque cela est nécessaire ;
  • Participer à la recherche et la qualification des fournisseurs et sous-traitants critiques en collaboration avec le responsable achats ;
  • S'assurer de l'équilibre du prix de revient des produits ;
  • Assurer la gestion financière des dépenses liées aux développements ;
  • Réaliser la veille technologique, clinique et normative ;
  • Réaliser le dossier technique produit complet pour dépôt aux organismes notifiés et en assurer le suivi ;
  • Participer à la validation des documents et procédures techniques ;
  • Collaborer avec la Direction à la gestion des brevets, marques et propriété intellectuelle ;
  • Gérer les essais cliniques en collaboration avec le responsable qualité ;
  • Participer à la rédaction des parties techniques des appels d'offres ;
  • Former les Responsable Commercial et Export aux nouveaux produits ;
  • Participer à l'écoute des clients et de l'équipe commerciale pour identifier les besoins ;
  • Participer à la revue de Direction, à la revue PMS, aux revues processus (« revues intermédiaires ») et à la revue analyse de risque ;
  • Assurer la fonction de pilote de processus Conception, développement et Industrialisation ;
  • Participer au système qualité et respecter/faire respecter les procédures mises en place ;
  • Assure la fonction de responsable matériovigilance ;
  • Suppléant du Responsable Qualité en son absence !tâche réglementaire ;
  • Suppléant pour la maintenance du parc informatique, la gestion du réseau et la sauvegarde des données informatiques ;

Votre profil

- Diplôme d'ingénieur et expérience en management dans un BE du secteur des dispositifs médicaux en particulier des dispositifs électro médicaux ;

- Très bonnes connaissances techniques en électronique, mécanique et développement logiciel ;

- Maîtrise de la gestion normative ;

- Connaissances des produits et du terrain ;

- Avoir l'esprit d'analyse, de très bonnes connaissances technique et un bon relationnel ;

- Etre rigoureux et organisé ;

- Anglais professionnel ;

NB : Si votre expérience se rapproche de ces critères mais que vous ne cochez pas toutes les cases, je vous invite tout de même à me contacter pour que l'on échange sur ce poste et/ou les autres opportunités en cours.

Pour ce faire, je vous invite à m'envoyer votre CV actualisé à l'adresse [email protected] pour que l'on puisse discuter ensemble.

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