品質スペシャリスト (シニア)

場所: 東京都, 日本
給与: ¥6000000 - ¥8000000 per annum + competitive
セクター: 品質保証(QA)
ジョブタイプ: 正社員
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<職務内容>

  • 国内製造所における品質保証業務
  • マネージャーの下で厚生労働省令及びQMSに基づく品質保証業務
  • 苦情品の原因調査
  • 顧客コミュニケーション用の情報提供
  • 製品品質にかかわる品質保証業務の遂行と関連部門との協業(海外製造所、国内安全管理部門、国内マーケティング部門など)
  • 国内製造所における品質保証体制の確立、維持及び管理
  • 国内製造所における高度管理医療機器等販売業及び医薬品卸売販売業に係る業務の管理及び業態維持
  • 高度管理医療機器等販売業及び医薬品卸売販売業の定期更新及び変更管理に係る業務(監査対応、手順書、記録類の整備)
  • 高度管理医療機器等販売業及び医薬品卸売販売業の業務管理

<待遇福利厚生>

  • Competitive salary package and bonus system
  • Working at most famous Medical Device Company
  • Being able to work with very innovative and famous products
  • Flex time
  • Work-live balance
  • Great Benefit system and retirement package

<応募資格

  • 医療機器または医薬品製造関連業務における3年以上の就業経験があれば尚可
  • QMS文書および業務標準手順書等の作成・改訂経験があれば尚可
  • 外資系企業のため、英語に抵抗の無い方(英語の書類作成、会議、メール対応あり) ※必要とされる英語力の目安はTOEIC 700点以上
  • ISO13485又はISO9001の基礎的な知識
  • PC関連の基礎(Word, Excel, Outlook, PPTなど)

<応募>

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