CRA/Sr. CRA

場所: 東京都, 日本
給与: ¥6000000 - ¥8000000 per annum + competitive
ジョブタイプ: 正社員
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大手外資系CRO企業

<職務内容>

  • 治験施設の認定、治験施設の開始、中間モニタリング、治験施設の管理、終了時の訪問を行い、各規則やICH-GCP およびGPP、またプロトコールの遵守を確認する。
  • サイトとサイトスタッフの全体的なパフォーマンスを評価し、アドバイスを行う。
  • ICH/GCP ガイドラインまたはその他の適用される指針、関連法規、会社の SOP/プロセスに関する実務知識を維持する。
  • インフォームドコンセントを得るためのプロセスが適切に実施・文書化されているか、また各対象者の守秘義務などが適切に保護されているか確認する。
  • 治験責任医師・医師の施設において、プロトコールの逸脱・違反やファーマコビジランスの問題など、被験者・患者の安全性や臨床データの完全性に影響を与える可能性のある要因を評価する。
  • CMPおよびSMPに基づく治験の実施、管理、評価、モニターとの連携
  • 治験薬のインベントリ、照合、保管とセキュリティの見直し
  • 治験責任医師との会議および治験依頼者との対面会議の準備と参加
  • SOPsおよび臨床モニタリング計画・サイト管理計画に従って、活動を文書化する等

【魅力】

  • 海外拠点数、従業員数でも上位の米国資本外資系CRO企業
  • オンコロジー経験を活かしたプロジェクト
  • 英語力を活かせる職場環境

<応募資格>

関連分野の学士号またはRN

- 5年以上のCRA経験

-オンコロジー領域でのCRA経験

- ICH ガイドラインおよびその他規制要件の知識

- 同僚や上司との英語での会話が可能な程度の語学力

その他のクリニカルポジションも多数ございますので、少しでもご興味がございましたら、

リアルライフサイエンスまでご連絡ください。

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