CRA

場所: 日本
給与: bonus
ジョブタイプ: 正社員
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グローバル製薬メーカー

<職務内容>

  • プロトコールの性質、難易度、内容を把握し、モニターとして研究にコミットする。
  • スタディー段階で十分に協議し、治験に最適なドクターを見つけ出し、治験デザインの合意を得る。
  • 治験への参加、契約、治験薬の供給、SAE等に関する安全性情報の提供、CRFの収集、治験の終了などGCPで求められている全ての手続きを迅速かつタイムリーに行う。
  • 新薬承認申請と承認取得の早期化に貢献するため、患者の質の向上とエントリースピードの向上に努める。
  • 治験に参加している被験者及び治験責任医師をフォローする。また、合意されたタイムラインでCRFを回収し、不一致があった場合には速やかに対応する。

<応募資格

  • 最低3年以上のCRA経験
  • 治験及びGCPに関する知識、基礎または中級レベルのサイエンティフィック知識
  • 薬剤師、看護師、臨床検査技師など資格をお持ちの方優遇
  • 英語でのモニタリングガイドラインや報告書などの必要書類のリーディング・ライティング能力(TOEIC700点程度)

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