GQP specialist/manager

場所: 東京都, 日本
給与: ¥7000000 - ¥7001000 per annum + competitive
セクター: 品質保証(QA)
ジョブタイプ: 派遣・契約社員
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外資系製薬メーカー

<職務内容>

  • 品質の専門家として、市場への高品質な製品の安定供給に貢献する。
  • 工場、委託製造業者などの関連部署と協業し、医薬品医療機器等法及び関連法

規に従った適切な品質管理業務(GQP業務)の遂行に貢献する。

  • 安全管理部門と連携しながら、製造販売業許可の維持・更新に貢献する。
  • 入手した品質情報を適切に分析し、リスクの最小化を図る。
  • 品質保証責任者の業務サポート
  • 部内スタッフの育成サポート

【魅力】

  • 企業買収による豊富なオンコロジー製剤のパイプライン
  • 世界トップ製薬企業

<応募資格

  • 医薬品医療機器等法、GQP省令、GMP省令、関連法令に関する知識。
  • 薬事申請に関する知識。
  • 原薬製造所、製剤製造所等の適正な製造管理、品質管理を管理監督する能力。
  • 3年以上のGQPまたはGMP業務の経験

【歓迎】

  • 製造管理及び品質管理業務に関する薬事申請業務経験
  • 英語スキル(資料読解程度)
  • 薬剤師免許

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