GVP Specialist

場所: 東京都, 日本
給与: ¥7000000 - ¥11000000 per annum + competitive
セクター: 品質保証(QA)
ジョブタイプ: 正社員
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TOP Medical Devices producing innovative medical devices famous across the world

<職務内容>

  • 担当する海外製造元、事業部および関係部門と連携して安全管理業務を適切に実施する。
  • 薬機法の規則および担当事業部の製品を理解し、国内外の市販後の製品苦情・不具合について評価・検討を実施し、法規制に則り、行政報告を含めた安全確保措置の検討を行い安全管理責任者に報告する。
  • 薬機法の法的要求事項を満たす各種手順書に沿った記録を作成する。
  • 会社の総括製造販売責任者、国内品質業務運営責任者・安全管理責任者の指揮の下、マネージャの指示に従って会社の定めるQMSを遂行する
  • KPI達成のために作業効率改善及び成果物の質の向上に努める

<待遇・福利厚生>

  • Competitive salary package and bonus system
  • Working at most famous Medical Device Company
  • Being able to work with very innovative and famous products
  • Flex time, work from home
  • Work-live balance
  • Great Benefit system and retirement package

<応募資格>

  • 大学卒同等以上
  • 薬機法と市販後安全管理業務の知識と経験(医療機器の経験であればなお可)
  • PMS対応経験があれば尚可
  • 英語力(TOEIC700点以上)

<応募>

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安全管理スペシャリストポジションに少しでもご興味がございましたら、Applyボタンをクリックいただき、Monika Ambroziakまでご連絡ください。

Please kindly send an email m.ambroziak(at)realstaffing.com or call Monika Ambroziak (03 4520 4041)

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