RA Sr. Specialist

場所: 東京都, 日本
給与: ¥7000000 - ¥12000000 per annum + competitive
セクター: 薬事申請
ジョブタイプ: 正社員
この求人に応募する

TOP Medical Device company developing innovative products to impove people lifes

<職務内容>

  • 製造販売承認取得及び既存製品の維持管理業務
  • 製品の特性やニーズに沿った承認申請戦略の立案
  • 申請戦略及び製造元の原資料に基づく承認申請書の作成
  • 行政当局からの照会に対する回答、社内部署や製造元との連携
  • 法や通知に対する日常的な知識習得及び理解
  • 添付文書、外国製造所登録、QMS申請、保険適用希望書の作成

<待遇・福利厚生>

  • Competitive salary package and bonus system
  • Working at most famous Medical Device Company
  • Being able to work with very innovative and famous products
  • Flex time, work from home
  • Work-live balance
  • Great Benefit system and retirement package

<応募資格>

  • 5年以上の医療機器薬事申請経験(クラス3以上のディスポーザブル製品の改良以上の医療機器承認取得経験を含む)
  • 英語(メール、技術文書読解、日常会話)TOEIC 700点以上
  • 海外カウンターパートとの業務遂行経験、海外出張経験、プレゼンテーション経験

<応募>

Are you ready for a new Adventure?

薬事スペシャリストポジションに少しでもご興味がございましたら、Applyボタンをクリックいただき、Monika Ambroziakまでご連絡ください。

Please kindly send an email m.ambroziak(at)realstaffing.com or call Monika Ambroziak (03 4520 4041)

To find out more about Real Staffing, please visit www.apac.realstaffing.com

Real Staffingについてもっと詳しく知りたい方はこちらへ→ www.apac.realstaffing.com/ja

この求人に応募する