Specialist, Manager or Associate Director, Clinical Operations

場所: Osaka, Japan
給与: competitive
セクター: オペレーション
ジョブタイプ: 正社員
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臨床試験の実行責任部門として、社内外ステークホルダーやCROパートナーと幅広く連係しながら品質・スピード・コストを適切にマネジメントして医薬品開発を推進します。

ポジションが複数あるため、経験やご希望に沿ったポジションをご提案いたします。

<企業について>

約3万人の従業員が、世界中の国や地域で働くグローバルな企業です。すべての従業員が世界中の人々の生活をより良いものにしたいという信念を持っています。

237年の研究開発型の製薬企業としての伝統のもと団結し、優れた医薬品の創出を通じて、人々の健康と医療の未来に貢献することをミッションとして掲げています。

クリニカルプログラムマネジャー

開発計画 (臨床試験) の推進・管理に関連する下記業務

早期承認を見据えた臨床試験実行戦略・計画の立案

臨床試験推進業務のマネジメント

臨床試験の予算立案及び管理

導入案件の臨床試験実施に関する評価

<学歴>
4年制大学(理系学部)卒業以上

<実務経験>
医薬品開発、承認申請及び臨床試験実施上で必要な規制要件を理解していること
医薬品の臨床開発業務を5年以上経験していること
開発チームでリーダー、サブリーダー等の管理業務経験を2年以上有していることが望ましい

<語学>
ビジネスレベルの十分な日本語及び英語でのコミュニケーション能力(TOEIC 800点以上等)

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