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Epidemiology Project Leader

  • Job type Permanent
  • Salary competitive
  • Location Japan, Japan
  • Sector Pharma & Biotech

A global company whose core business is healthcare and agriculture-related life sciences. Our products and services will improve people's quality of life. The Healthcare Business Group is committed to contributing to the quality of life of people and animals by delivering innovative products that can meet patients' unmet wishes as soon as possible. If employees have a passion for innovation, the company will provide the ability to change the future in response.

職務の目的:
1)疫学的な戦略と研究手法を用いて、医薬品開発の各段階(研究開発の早期から市販後)において疫学的なサポートを提供する。
2)疫学の側面から担当製品の市販後調査をサポートする。特に2018年4月に改正されたGPSP省令に対応し、医療情報データベースを利用した市販後データベース調査の計画・立案、実施をサポートする
3)リスクマネジメントプラン(RMP)およびその他の医薬品開発および規制関連活動の研究・調査をサポートする
4) データベース所有者を含む学術や研究団体の専門家との専門的なコラボレーションをサポートする
5)高いレベルの疫学的な知識を習得することにより、疫学領域における会社の知的リーダーシップに貢献する


学歴・資格

* 生命科学系や医薬系(疫学、医学また薬学など)の修士以上

経験・職務に必要な能力<経験>
・疫学や薬剤疫学に関連する業務経験2年以上。製薬企業、規制当局或いは公衆衛生や学術機関での経験が望ましい

スキル・語学レベル

・日本語ネイティブレベル
・高い英語力 TOEIC 730〜800点以上(読み書き、プレゼンテーション、メールや電話会議などのコミュニケーションスキル)
* 医薬品開発プロセスとライフサイクルマネジメントへの理解力
* 疫学や薬剤疫学研究プロジェクトの立案、実施する能力
* 研究プロジェクトにおける統計的及び疫学的な手法の応用能力
・疾患領域に関する研究の経験や医療情報データベースを用いた疫学や薬剤疫学研究に対して高い関心を持つこと
* Excelなどパソコンスキル 必須
* 統計ソフト(SAS、SPSSなど)の利用経験が望ましい
* 独自で仕事をやり遂げる能力及びチーム内での協調力

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