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Experte QA

Location: Hannover (30165), Niedersachsen Salary: €65000 - €75000 per annum
Sector: Pharma & Biotech Type: Permanent

Experte QA für ein Pharmaunternehmen in Niedersachsen

Mein Kunde ist ein mittelständisches Pharmaunternehmen bei Hannover, das in der Herstellung von Pharmazeutika arbeitet. Aufgrund von Expansion suche ich einen Experten im Bereich Qualitätssicherung.

Anforderungen:

  • Abgeschlossenes Studium der Pharmazie
  • Mehrere Jahre Erfahrung in der Pharmaindustrie im Bereich der Sterilherstellung
  • Gute Erfahrung im Bereich GMP, cGMP Regularien und Erfahrung im GMP Umfeld
  • Kenntnisse in den Bereichen Mikrobiologie, Analytik, Verfahrenstechnik, QC, QA und Prozessabläufen in der pharmazeutischen Herstellung
  • Ausgeprägter systematischer Arbeitsstil, Organisationstalent, gewissenhafte Durchführung der gestellten Aufgaben
  • Fließende Deutsch und Englischkenntnisse
  • Zielstrebig und teamorientiert

Ihre Aufgaben:

Als Experte QA sind sie für die Bearbeitung von Abweichungen jeglicher Art einschließlich Prüfung auf Plausibilität sowie Beurteilung der Abweichungen auf die Qualität der hergestellten Produkte (QA Bewertung) zuständig. Die Koordination von Change Control Verfahren einschließlich Erstellung von Risikoanalysen in den multidisziplinären Teams sind Aufgaben. Die Beurteilung von Change Control Verfahren bei computergestützten Systemen einschl. SAP und die Festlegung von CAPA Maßnahmen gemeinsam mit den Durchführungs-Verantwortlichen, Pflege der CAPAs im SAP System sowie Nachhaltung des Abschlusses und Bewertung der durchgeführten Maßnahmen im System sind Zuständigkeiten. Die Bearbeitung von Reklamationen, Leitung interner Projekte auf Weisung des Leiters QS, Erstellung von QM Berichten und Reporting von qualitätsrelevanten KPI´s sind weitere Aufgabenbereiche. Die Vorbereitung und Betreuung von GMP relevanten Kundenaudits und Behördeninspektionen sowie Mitwirkung bei der Erstellung von Berichten runden ihre Verantwortungsbereiche ab.

Ihre Benefits:

  • Attraktives Gehalt
  • Flexible, familienfreundliche Arbeitszeiten
  • angenehmes Betriebsklima in einem sehr kollegialen und über den Tellerrand hinaus denkenden Team
  • spannende Projekte, bei denen Sie stets auf den neuesten Stand im Bereich Qualitätssicherung bleiben und ihre Softskills täglich gefordert werden

Jetzt fehlen nur Sie! Also her mit der Bewerbung und Sie haben die Chance ein Teil der Liga der Außergewöhnlichen zu sein unter s.chaudhry(a)realstaffing.com oder telefonisch Herr Chaudhry 069/264898014