Connecting...

Leiter Valdierung, Qualifizierung / Stv. Leiter der Herstellung

  • Job type Permanent
  • Salary €65000 - €70000 per annum
  • Location Berlin, Deutschland
  • Sector Pharma & Biotech

Leiter Validierung, Qualifizierung / Stv. Leiter der Herstellung für ein Pharmaunternehmen in Berlin

Mein Kunde ist ein weltweit agierendes und forschendes Pharmaunternehmen in Berlin, das in der Entwicklung von Arzneimittel tätig ist. Aufgrund einer Entlastung zum Leiter Herstellung wird ein Stellvertreter Leiter Herstellung gesucht. Die Stelle wird neu geschaffen. Sie berichten an die Leitung Herstellung.

Ihre Tätigkeiten:

Sie haben die fachliche und disziplinarische Führung von 6 Mitarbeitern und vertretungsweise die Führung von bis zu 40 Leuten. Sie wären für die permanente Optimierung der Herstellungstechnologien, -prozesse und -methoden unter Berücksichtigung der Ziele des Bereiches „Technical Operation" zuständig. Die Planung, Durchführung von Herstellungsvalidierungen und Reinigungsvalidierungen sowie fortlaufenden Prozessüberprüfungen sind Aufgaben. Die Planung und Überprüfung von Produkttransfers in die Produktion sowie von Optimierungen der Bestandsprodukte (Galenikansätze und Überführung in den Produktionsmaßstab) sind Verantwortlichkeiten. Sie sind für die Mitwirkung bei der Erstellung von Validierungsmasterplänen (VMP) und Validierungslenkungsplänen (VLP) als auch für die Unterstützung bei der Konzeption und Beschaffung von Neuanlagen in Zusammenarbeit mit der Abteilung Technik zuständig. Sie verantworten die Koordinierung und Betreuung von Qualifizierungen und Requalifizierungen inkl. Change Management von bestehenden Anlagen und dazugehörigen Prozessen. Die Überwachung des GMP-konformen Zustandes von Räumlichkeiten und Anlagen (Differenzdrücke, Temperaturen, Wartungen, Maschinenbücher) sind Tätigkeiten. Die Betreuung und Bewertung der regelmäßigen Kalibrierungen, Erstellung von Abweichungen und OOS-Berichten, CAPAs, MBRs, BRR, SOPs, Planung von Mitarbeiterschulungen, Auditierung von Lieferanten, Dienstleistern und Lohnherstellern und Vertretung der Leitung Herstellung runden ihre Aufgabenbereiche ab.

Ihr Profil:

  • Abgeschlossenes Studium der Pharmazie (Approbation), Ingenieur Pharmatechnik oder vergleichbar
  • Mehrere Jahre Erfahrung in der GMP pharmazeutischen Herstellung
  • Erfahrung in der galenischen Entwicklung von halbfesten Darreichungsformen vom Vorteil
  • Teamfähigkeit, hohe Sozialkompetenz und Konfliktfähigkeit sowie ausgeprägte kommunikative Fähigkeiten
  • Durchsetzungsvermögen und hohes Maß an Problemlösungsorientierung
  • Strukturierte und zielgerichtete Arbeitsweise und sehr hohes Verantwortungsbewusstsein
  • Erfahrung in der Mitarbeiterführung
  • Gute Office Kenntnisse
  • Sehr gute Englischkenntnisse

Ihre Benefits:

  • Attraktives Gehalt
  • Flexible, familienfreundliche Arbeitszeiten
  • angenehmes Betriebsklima in einem sehr kollegialen und über den Tellerrand hinaus denkenden Team
  • spannende Projekte, bei denen Sie stets auf den neuesten Stand im Bereich Operation bleiben und ihre Softskills täglich gefordert werden

Jetzt fehlen nur Sie! Also her mit der Bewerbung und Sie haben die Chance ein Teil der Liga der Außergewöhnlichen zu sein unter s.chaudhry(a)realstaffing.com oder telefonisch 069/264898014

Die Personalberatung SThree betreut die ausgeschriebene Stelle im Auftrag ihres Kunden.