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Manager Quality & Regulatory Affairs (m/w/d) - Medizintechnik

  • Job type Permanent
  • Salary €60000 - €75000 per annum
  • Location Frankfurt am Main, Hessen
  • Sector Regulatory Affairs (RA)

Für meinen Kunden, ein internationales Medizintechnikunternehmen, suche ich ab sofort einen Manager Quality & Regulatory Affairs (m/w/d) für den Standort in der Nähe von Frankfurt am Main.

Ihre Aufgabenfelder:

  • Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems
  • Erstellung, Einreichung, Pflege und Überprüfung von Zulassungsdokumente und der technischen Dokumentation
  • Mitarbeit bei nationalen und internationalen Projekten
  • Durchführung von internen und externen Audits
  • Etablierung neuer regulatorischer Anforderungen
  • Unterstützung beim Lieferantenmanagement
  • Durchführung von internen Schulungen

Ihr Qualifikationsprofil:

  • Erfolgreich absolviertes technisches oder naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare Ausbildung
  • Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der Medizintechnik
  • Kenntnisse der ISO 13485 und der europäischen Zulassungsregelungen (MDR)
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Französischkenntnisse wünschenswert
  • Sehr gute Kommunikationsfähigkeit und Teamfähigkeit
  • Geringe Reisebereitschaft (5-10%)

Möchten Sie mehr über diese spannende Position sowie das Unternehmen erfahren? - Dann freue ich mich sehr über Ihre Kontaktaufnahme:

Jana Birli - Associate Principal Recruitment Consultant - Regulatory Affairs - 069-264898003 - j.birli(at)realstaffing.com