Connecting...

品質管理 試験検査責任者

Location: Shiga Salary: ¥9000000 - ¥12000000 per annum + competitive
Sector: Quality Assurance Type: Permanent

主要領域であるオンコロジーから、循環器・代謝/消火器・呼吸器領域にて活躍するグローバルバイオ・医薬品メーカー

サイエンス志向が強く、今後の豊富なオンコロジーのパイプラインも魅力的なメーカー

【職務詳細】

試験検査責任者(正)としてGMP上の責務を負う。

- チーム員に対しコーチングやフィードバック等により育成を図る(チーム員10名強)

- 各種試験計画書および報告書を作成、関連の試験検査を滞りなく遂行する。

- 分析用標準品を含む品質管理業務に必要な物資を調達・管理する。

- QCシステムのメンテナンスおよびトラブルシューティング - オペレーション本部内プロジェクトにQC担当として参画し、必要に応じ分析法技術移管、品質管理面でのグローバルとの折衝、またはプロジェクトメンバーと品質管理グループ間でのリエゾン等を行う。

- その他GMP下での必要な業務(変更管理、逸脱管理、QRM、CAPA管理、自己点検対応、WWAG監査対応、分析法移管業務、分析法バリデーション、洗浄バリデーション等)を適切に遂行する。

- 理化学または微生物試験検査技術、能力(理化学試験のご経験豊富な方歓迎)

- GMPの知識

- チームマネジメント経験(10名程度)

- 英語力(TOEIC700点以上目安)

To find out more about Real Staffing, please visit www.apac.realstaffing.com

Real Staffingについてもっと詳しく知りたい方はこちらへ→ www.apac.realstaffing.com/ja