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Production Specialist DSP (32801)

  • Job type Permanent
  • Salary €50000 - €60000 per annum
  • Location München, Bayern
  • Sector Quality Assurance (QA)

Sehr geehrte Damen und Herren,

für ein rennomiertes Biotech-Unternehmen suche ich aktuell einen Manager Quality GCP (m/w/d) in Voll- oder Teilzeit (ab 30 Std.)
Die Position ist ab sofort verfügbar und kann so schnell wie möglich besetzt werden.

Ihre zukünftigen Aufgaben:
Koordination von Tasks wie z.B. Audits, Datenauswertungen, Analysen etc.
Planung, Vorbereitung und Durchführung von internen Audits einer GCLP-Prüfeinrichtung
Unterstützung der Kollegen bei der Erstellung von GCLP-Prüfplänen
Überprüfung der Qualifizierungen in diesem Bereich

Ihre Erfahrungen:

* Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder ähnliche Qualifikation
* Praktische Erfahrung in den Bereichen GCP Qualitätsmanagement in der Pharma- und/oder Biotechindustrie und/oder einer CRO
* Analytisches Denkvermögen sowie sehr gute organisatorische und kommunikative Fähigkeiten (sowohl in Deutsch als auch in Englisch)
* Eigenverantwortliche, proaktive und lösungsorientierte Hands on Arbeitsweise

Was die Position spannend macht:

* GCP-konforme Beratung und Anleitung bei der Beantwortung/Umsetzung interner und externer qualitätsrelevanter Anfragen/Projekte aus dem klinisch-operativen Team
* Unterstützung bei der Entwicklung und Verbesserung von Prozessen und Vorgabedokumenten abteilungsintern und im GCP-Bereich
* Mitarbeit beim risikobasierten Auditprogramm (Schwerpunkt GCP)
* Planung, Nachverfolgung und Wirksamkeitskontrolle von Korrekturmaßnahmen (CAPA)
* Datenschutzkoordination - Unterstützung des Datenschutzbeauftragen


Ich freue ich mich auf Ihre aussagekräftige Bewerbung.