Connecting...

QA Officer

Location: North Holland, Netherlands Salary: competitive
Sector: Medical Devices, Quality Assurance (QA), Regulatory Affairs (RA) Type: Permanent

QA/RA Officer
Voor een opdrachtgever uit Noord-Holland opererend in de medicaldevices industrie ben ik op zoek naar een QA/RA Officer. Je zal je onder andere bezighouden met het kwaliteitsmanagementsysteem en het verkrijgen en behouden van de vereiste certificeringen. In deze rol rapporteer je aan de QA Manager.

Als QA/RA Officer ben je onder andere verantwoordelijk voor

  • Het kwaliteitsmanagementsysteem (ISO 13485, ISO 9001);
  • Het initiëren en vormgeven van programma's ter verbetering van de kwaliteit en veiligheid;
  • De correctheid van de technische dossiers van de medische hulpmiddelen en zorg dragen voor het verkrijgen van de certificeringen middels het indienen van deze dossiers bij de autoriteiten;
  • De uitvoering van risk assessments (ISO 14971, FMEA);
  • Bedrijfsprocessen beheren en verbeteren;
  • Het begeleiden van interne audits.

Gewenste vaardigheden

  • Je hebt ervaring in een QA functie in de medical devices op hbo werk- en denknivea
  • Je hebt kennis van geldige wet- en regelgeving (MDD, MDR is een pre);
  • Ook heb je kennis van de kwaliteitsstandaarden (ISO 13485, ISO 9001 en ISO 14971);
  • Je hebt affiniteit/ervaring met Regulatory Affairs;
  • Je beheerst de Nederlandse en Engelse taal uitstekend in woord en geschrift;
  • Verder ben je proactief, zelfmotiverend, communicatief vaardig, stressbestendig, analytisch en georganiseerd.

Het aanbod

  • Een jaarcontract met uitzicht op een vast contract nadien bij goed functioneren;
  • Een marktconform salaris (afhankelijk van kennis en ervaring);
  • Reiskostenvergoeding.

Interesse in deze rol?
Herken jij je in het bovenstaande profiel? Schroom dan niet om contact op te nemen met Joey Wielkens op het telefoonnummer 020-5221577 of stuur een e-mail naar j.wielkens @ realstaffing.com. Mocht je vragen hebben over deze functie, dan kan je mij uiteraard ook bereiken.