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Quality & Regulatory Affairs Manager (m/w/d) - Medizintechnik

  • Job type Permanent
  • Salary €55000 - €80000 per annum
  • Location Tuttlingen, Baden-Württemberg
  • Sector Regulatory Affairs (RA)

Für meinen Kunden, ein Medizintechnikunternehmen aus Tuttlingen, suche ich ab sofort einen Quality & Regulatory Affairs Manager (m/w/d).

Ihre Aufgabenfelder:

  • Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems (DIN EN ISO 13485, US FDA)
  • Erstellung, Einreichung, Pflege und Überprüfung von Zulassungsdokumente und der technischen Dokumentation
  • Mitwirkung bei internen und externen Audits
  • Bearbeitung von non-Conformities und CAPAs
  • Enge Zusammenarbeit mit der Produktentwicklung

Ihr Qualifikationsprofil:

  • Erfolgreich absolviertes technisches oder naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare Ausbildung
  • Mehrjährige oder erste Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der Medizintechnik
  • Kenntnisse der ISO 13485 und der europäischen Zulassungsregelungen (MDR)
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Sehr gute Kommunikationsfähigkeit und Teamfähigkeit

Möchten Sie mehr über diese spannende Position sowie das Unternehmen erfahren? - Dann freue ich mich sehr über Ihre Kontaktaufnahme:

Jana Birli - Associate Principal Recruitment Consultant - Regulatory Affairs - 069-264898003 - j.birli(at)realstaffing.com