RA Manager for Neurovascular 薬事管理マネージャー

Location: Tokyo Salary: ¥12000000 - ¥15500000 per annum + competitive
Sector: Regulatory Affairs (RA) Type: Permanent

Excellent job opportunity for a RA Specialist or RA Manager who is looking for an opportunity at a good work-life balance, famous Medical Device Company.

If you want to feel like a part of a family and work-life balance is important to you, this is a role for you!


  • 医療機器(マイクロカテーテル、動脈瘤治療用プラチナコイル、脳血管拡張用バルーン/ステント、脳血管内の血栓を取り除くステントリトリーバー等)の薬事申請および関連業務
  • 製造販売申請、届出(計画立案、外国製造元からの資料収集、PMDA/認証機関の照会対応)
  • 認可取得後の維持管理業務(製品変更管理、定期QMS更新手続きなど)
  • QMS適合性調査申請
  • 保険収載手続き
  • PMDA相談(臨床要否相談、開発前相談等)


  • One of the best Medical Device Companies
  • Competitive salary package and bonus system
  • Being able to work with very innovative and famous products
  • Flex time and very good work-live balance
  • Low Turnover (less than 4% which is the lowest among Medical Device Companies)
  • Most of the people many years in the company
  • Award for The Best Working Environment
  • Great Benefit system and retirement package


  • 英語:海外製造元とのメールによるコミュニケーションができること
  • 組織内外の様々な人と円滑なコミュニケーションができること (nice-to-have
  • 工学系の学位を取得し、新しい技術や製品に対し興味を持って取り組めること


Are you ready for a new Adventure?

薬事管理マネージャーポジションに少しでもご興味がございましたら、Applyボタンをクリックいただき、Monika Ambroziakまでご連絡ください。

Please kindly send an email <m.ambroziak@realstaffing com> or call Monika Ambroziak (03 4520 4041)

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