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RA Manager (m/w/d) - Medizinprodukte - Berlin

  • Job type Permanent
  • Salary Verhandelbar
  • Location Berlin, Deutschland
  • Sector Regulatory Affairs

Interessantes Medizintechnik-Unternehmen mit Sitz in Berlin sucht ab sofort einen Regulatory Affairs Manager (m/w/d),

Ihre Aufgabenfelder:

  • Planung, Erarbeitung, Einreichung und Pflege von Produktakten
  • Kommunikation mit Benannten Stellen
  • Planung und Management klinischer Prüfungen
  • Planung und Management von Post Market Studies
  • Analyse regulatorischer Entwicklungen und Definition von Handlungsoptionen
  • Planung und Durchführung präklinischer Untersuchungen an Medizinprodukten
  • Beantwortung von Deviation Reports

Ihr Qualifikationsprofil:

  • Erfolgreicher Abschluss eines naturwissenschaftlichen Studiums
  • Mehrjährige Berufserfahrung (mindestens 3 Jahre)
  • Fundierte Kenntnisse der MDD und MDR
  • Nachweisliche Erfolge in der Entwicklung und Zulassung von Medizinprodukten der Risikoklasse III
  • Selbstständige, verantwortungsbewusste und systematische Arbeitsweise
  • Projektmanagementerfahrung
  • Gute analytische, organisatorische und kommunikative Fähigkeiten

Sollten Sie an dieser spannenden Stelle interessiert sein, freue ich mich auf Ihre Kontaktaufnahme:

Dominik Hilbl -Recruitment Consultant - Medical Devices- Regulatory Affairs - 069-264898073