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Senior Regulatory Affairs Manager (m/w/d) - Medizintechnik

Location: München, Bayern Salary: Verhandelbar
Sector: Regulatory Affairs (RA) Type: Permanent

Spannender Dienstleister für die Medizintechnik mit Sitz im Raum München sucht ab sofort einen Senior Regulatory Affairs Manager(m/w/d),

Ihre Aufgabenfelder:

  • Analyse der rechtlicher Anforderungen an das eigene Unternehmen und Mitarbeit bei der Umsetzung in das QM-System
  • Unterstützung bei der Antragstellung für Akkreditierungen und Benennungen
  • Bearbeitung von Anfragen von (inter)nationalen Behörden sowie interner regulatorischer Fragen
  • Durchführung von Meldungen
  • Erstellung von Maßnahmenplänen nach Begutachtungen durch Behörden sowie deren Nachverfolgung

Ihr Qualifikationsprofil:

  • Erfolgreich absolviertes technisches oder naturwissenschaftliches Studium
  • Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in Regulatory Affairs im Medizintechnik- und/oder
  • Diagnostik-Umfeld
  • Fundierte Kenntnisse der gängigen Normen und Regularien im Medizintechnikumfeld
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Lösungsorientierte sowie strukturierte Arbeitsweise
  • Hohe Lernbereitschaft
  • Freude an abteilungsübergreifenden Tätigkeiten
  • Durchsetzungs- und Begeisterungsfähigkeit

Bei Interesse an dieser spannenden Aufgabe freue ich mich auf Ihre Kontaktaufnahme:

Dominik Hilbl-Recruitment Consultant - Medical Devices- RegulatoryAffairs