Engineer Methode Validatie

Locatie: Antwerpen, Vlaanderen, België
Salaris: Benefits
Soort functie: Freelance
Solliciteren

Engineer voor methode transfer

Real Life Sciences is dringend op zoek naar een methode transfer engineer met kennis van methodevalidatie en analytische chemische technieken ( HPLC / UPLC, KF, IR, ...). Mijn klant is een grote internationale speler op de farmaceutische markt.

Het project :

Wanneer de analytische methode getransfereerd wordt van Amerika naar het chemisch labo in België dient dit op een correcte manier te gebeuren. Hiermee gaan enkele taken gepaard:

  • opstellen van protocollen voor de transfer,
  • het coördineren van de transfer-oefening,
  • opstellen van transfer-rapport.
  • verantwoordelijk voor implementatie van testmethode in het labo na finalisatie van de transfer(incl. verzekeren dat alle toestellen, reagens, etc. aanwezig zijn)
  • schrijven/aanpassen van bijhorende procedures.
  • Verantwoordelijke voor de nazorg (= operationele support) ten aanzien van de methodes
  • Methodevalidatie kan occasioneel ook tot het takenpakket behoren, voornamelijk op het vlak van equipment cleaning.

Het perfecte profiel :

  • Een eerste ervaring binnen een GMP gereguleerde farmaceutische omgeving;
  • Een eerste ervaring binnen Quality Control;
  • Kennis van methodevalidatie en methodetransfer (eventueel tijdens opleiding)
  • Achtergrond in industriële farmacie, chemie of biochemie
  • Communicatief
  • Teamplayer;
  • Naleven van deadlines
  • Oog voor kwaliteit

* variaties op het perfecte profiel mogen zeker ook hun CV opsturen.

Projectdetails:

  • Duur: 6 maanden
  • Locatie: Regio Antwerpen
  • Start datum: ASAPIk probeer om op elke mail te reageren. Soms is dit niet mogelijk door het grote aantal antwoorden. Wanneer je niets van mij zou gehoord hebben binnen de 5 werkdagen, mag je ervan uitgaan dat jouw profiel niet het geschikte was voor dit project. Toch hou ik je CV graag bij voor andere relevante projecten.

Solliciteren