Compliance Specialist GMP

Locatie: Boxmeer, Noord-Brabant, Nederland
Salaris: competitive
Soort functie: Freelance
Solliciteren

Compliance specialist GMP (40 uur) in Boxmeer

Heb jij ervaring met Deviation Management en meerdere jaren werkervaring op het gebied van projectmanagement en compliance? Ben je sterk in stakeholdermanagement en kun je schakelen met verschillende niveaus? Ben je zowel mensgericht als analytisch en wil jij met ons mee pionieren? Dan zijn wij op zoek naar jou!

Welkom in ons team De afdeling Media Productie is verantwoordelijk voor het bereiden en afvullen van vooral hoogwaardige kweekmedia in cleanrooms. Deze producten worden door diverse productieafdelingen en de verschillende laboratoria op de site en daarbuiten gebruikt voor de productie van antigenen en vaccines, alsook voor verschillende testen. Daarmee zijn ze van cruciaal belang voor de operatie in Boxmeer en voor verschillende andere locaties in Europa. Vanwege het toenemend aantal producties en daarbij benodigd Quality Management op de afdeling, zijn wij voor onze locatie in Boxmeer op zoek naar een ervaren: Compliance Specialist GMP. Wanneer er afwijkingen plaatsvinden worden deze via Event en CAPA management beheerst en verbeterd.

Als Compliance Specialist houd jij je bezig met deze vraagstukken en Quality gerelateerd projectmanagement. Jouw doel is het neerzetten en uitrollen van een effectieve Standaard binnen de IPT (Integrated Process Team) voor het managen van Events en CAPA's inclusief het structureel aanpakken van de openstaande CAPA's binnen de afdeling Media Productie. Hiervoor werk je nauw samen met meerdere stakeholders waaronder QA en Systems and Compliance.

Verantwoordelijkheden

  • Het stabiliseren, standaardiseren en constant verbeteren van Quality Operations processen.
  • Het identificeren, leiden en faciliteren van continu verbeterinitiatieven.
  • Het creëren van eigenaarschap in de organisatie.
  • Het bijdragen aan data gedreven besluitvormingsprocessen.
  • Een goede root-cause analyse terwijl je problemen, voortgang en resultaten zichtbaar houdt.
  • Het trainen en opleiden van personeel.
  • Het coördineren van de activiteiten om tijdig events en CAPA's te kunnen sluiten
  • Het proces omtrent de inschaling van events en CAPA's verbeteren
  • Het identificeren van repeats en ontwikkelen van oplossingen om deze preventief te voorkomen. Dit alles probeer je via coaching op de 'shop floor' over te brengen naar de afdeling zodat een hoger RFT en GMP niveau bereikt wordt.

We zijn op zoek naar

Een energieke en mensgerichte procesdenker met een bovengemiddeld ontwikkeld analytisch- en abstractievermogen. Je bent in staat op diverse niveaus verbinding te maken èn te overtuigen. Je weet daadkracht met finesse te combineren. Verder neem je mee:

  • Een afgeronde en relevante opleiding op HBO / Academisch niveau.
  • Minimaal 5 jaar ervaring met het leiden en succesvol afronden van projectmatige verbetertrajecten in een productie omgeving (bij voorkeur pharma, food of klein chemie);
  • Ervaring met GMP
  • Sterk ontwikkelde projectmanagement vaardigheden, ruime kennis en ervaring met continu verbetermethodieken (Kaizen, Lean Six Sigma)
  • Uitstekende beheersing van de Nederlandse en Engelse taal;
  • Woonachtig op een bereisbare afstand van Boxmeer.

Details

  • Startdatum: ASAP
  • Projectduur: 1 jaar
  • Locatie: Boxmeer, Nederland

Aanmelden!

Ben jij de Compliance Specialist GMP die ik zoek? Neem dan contact op met Femke Fokkema via 020 522 1588 of f.fokkema[at]realstaffing.com

Solliciteren