Pharmacovigilance Associate

Locatie: Haarlem, Noord-Holland, Nederland
Salaris: -
Sectoren: Pharmacovigilance
Soort functie: Freelance
Solliciteren

Currently I am looking for a Pharmacovigilance associate for a 7 month contract for a pharmaceutical company in Haarlem.

Pharmacovigilance Associate

Jouw functie:

In deze functie lever je een belangrijke bijdrage aan het bewaken van de veiligheid van de geneesmiddelen. Het bedrijft heeft een zeer breed portfolio aan producten op de Nederlandse markt waaronder innovatieve en generieke medicijnen. Je maakt deel uit van een enthousiast team van 9 mensen en je rapporteert aan de ICSR Leader/ (deputy) Local Safety Officer.

Samen met je teamleden zorg je ervoor dat alle meldingen van bijwerkingen op tijd worden verwerkt en gedeeld worden met interne collega's (zowel lokaal als globaal) en externe partijen zoals partners en autoriteiten. Daarnaast is reconciliatie van bijwerkingen met andere partijen onderdeel van je werk. Je werkt volgens Standard Operating Procedures (SOPs), werkinstructies en handleidingen.

Je werkt in deze functie samen met andere afdelingen waaronder de Medische afdeling, de Kwaliteitsafdeling en de Customer Service. Je vindt het een uitdaging om ervoor te zorgen dat aan alle interne en externe richtlijnen en wetgeving op het gebied van pharmacovigilantie wordt voldaan.

Jouw verantwoordelijkheden:

Dagelijkse beoordeling en verwerking van meldingen van bijwerkingen in de Global Safety database.

Contacten onderhouden met zorgprofessionals, patiënten en partners om aanvullende informatie over de meldingen te verzamelen.

Reconciliatie van bijwerkingen met zowel interne afdelingen (bijv. de Medische afdeling, Kwaliteitsafdeling, Customer Service) als externe partners op basis van Safety Data Exchange Agreements (SDEAs).

Documenteren en archiveren van veiligheidsinformatie in overeenstemming met de procedures en relevante wet- en regelgeving.

Uitvoeren van compliance activiteiten gerelateerd aan Individual Case Safety Report (ICSR) submissies.

Assisteren in audits en inspecties.

Jouw profiel:

Afgeronde opleiding in een medische of farmaceutische richting (ervaring in pharmacovigilantie/ case processing is een grote pré).

Betrouwbaar en een groot verantwoordelijkheidsgevoel.

Eerlijke en open communicatie.

Goede uitdrukkingsvaardigheden zowel in woord als geschrift (Nederlands en Engels).

Teamspeler, maar ook in staat om zelfstandig te werken en zelf prioriteiten te stellen.

Accuraat en goed in staat om overzicht te creëren in complexe informatiestromen.

Affiniteit met en bij voorkeur ervaring met databases en het vermogen om nieuwe systemen/processen zich snel eigen te maken.

Are you the new associate PV? Apply online or to speak to a consultant about this project, contact Lauren Dikmans via +31 (0)20 522 1588 or l.dikmans[at]realstaffing.com

Solliciteren