QA/RA Engineer

Locatie: Venray, Limburg, Nederland
Salaris: competitive
Sectoren: Quality Assurance
Soort functie: Vast Dienstverband
Solliciteren

Vacature QA/RA Engineer

Voor een opdrachtgever uit Limburg opererend in de medical devices industrie ben ik op zoek naar een Quality Assurance / Regulatory Affairs Engineer. Het betreft een gevarieerde functie waarin je onder andere verantwoordelijk zal zijn voor de technical files van de producten die zij verkopen. In deze rol rapporteer je aan de QA Manager.

Taken en verantwoordelijkheden

  • Voorbereiden en onderhouden van technical files van bestaande en nieuwe medische hulpmiddelen;
  • Kwaliteits- en productieprocessen bij toeleveranciers en distributeurs beoordelen;
  • Uitvoeren van root cause analyses en waar nodig CAPA's initiëren;
  • Interne en externe audits;
  • Begeleiden van audits van Notified Bodies en klanten;
  • Je fungeert als sparringpartner met de QA Manager;
  • Je bent verantwoordelijk voor de uitvoering van het Post Market Surveillance Plan.

Profiel

  • Hbo werk- en denkniveau;
  • Goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal in woord en geschrift;
  • Ervaring in de medical devices en/of de farmaceutische industrie;
  • Je stelt je flexibel op in een dynamische werkomgeving;
  • Je gebruikt jouw creativiteit om problemen op te lossen;
  • Je bent in staat om jouw mening onderbouwd te delen met jouw collega's;
  • Ervaring met ISO13485 en de MDR is een pre;

Aanbod

  • Jaarcontract met de intentie voor een dienstverband voor de lange termijn;
  • Marktconform salaris (afhankelijk van kennis en ervaring);
  • Reiskostenvergoeding;
  • Een informele werkomgeving met korte lijnen, een gemoedelijke sfeer en waar naast hard werken ook ruimte is voor plezier.

Interesse in de functie? Herken jij je in het bovenstaande profiel van de QA/RA Engineer? Schroom dan niet om contact op te nemen met Joey Wielkens op het telefoonnummer 020-5221577 of stuur een e-mail naar j.wielkens @ realstaffing.com. Mocht je vragen hebben over deze functie, dan kan je mij uiteraard ook bereiken.

Solliciteren